Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chemioterapia Plus Zredukowana Radioterapia w Rozrodczaku Wewnątrzczaszkowym

23 maja 2016 zaktualizowane przez: Samsung Medical Center

Leczenie rozrodaka wewnątrzczaszkowego za pomocą chemioterapii przed zmniejszoną dawką i objętością radioterapii

Celem pracy jest ocena wyników leczenia rozrodczaka wewnątrzczaszkowego chemioterapią i zredukowaną radioterapią.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wyniki leczenia rozrodczaka wewnątrzczaszkowego są doskonałe przy zastosowaniu radioterapii/chemioterapii. Jednak późne następstwa są nieuniknione, zwłaszcza w przypadku napromieniania czaszkowo-rdzeniowego, i podjęto różne wysiłki w celu zmniejszenia dawki i zakresu radioterapii. W tym badaniu chemioterapia i dalsza redukcja dawki radioterapii zostaną zastosowane w celu zminimalizowania późnych następstw u pacjentów z rozrodczakiem wewnątrzczaszkowym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei
        • Rekrutacyjny
        • Samsung Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

9 miesięcy do 26 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z patologicznie potwierdzonym rozrodczakiem wewnątrzczaszkowym

Kryteria wyłączenia:

  • Podwyższone białko alfa-feto w surowicy/płynie mózgowo-rdzeniowym
  • Pacjenci z następującymi zaburzeniami czynności narządów (zwiększenie stężenia kreatyniny, frakcja wyrzutowa, próba czynnościowa wątroby > stopień 2 CTCAE)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rozrodek wewnątrzczaszkowy
  1. Cztery cykle chemioterapii z karboplatyną, etopozydem, (+ bleomycyna) i cyklofosfamidem, etopozyd, schemat (+ bleomycyna)

  2. Zmniejszona dawka radioterapii

    • Bez wysiewu: 18 Gy do komory + 12,6 Gy do miejsca pierwotnego
    • Z wysiewem: napromieniowanie czaszkowo-rdzeniowe 18 Gy + 12,6 Gy do miejsca pierwotnego
Lek: Cyklofosfamid
Lek: Bleomycyna
Lek: Karboplatyna
Lek: Etopozyd
Promieniowanie: Zmniejszona dawka radioterapii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik późnych następstw
Ramy czasowe: Do 5 lat
Do 5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik przeżycia wolnego od zdarzeń
Ramy czasowe: Do 5 lat
Do 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Samsung Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 maja 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2012-10-101

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj