Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kemoterapi Plus reducerad strålbehandling vid intrakraniellt germinom

23 maj 2016 uppdaterad av: Samsung Medical Center

Behandling av intrakraniellt germinom med kemoterapi före reducerad dos och volym av strålbehandling

Syftet med denna studie är att utvärdera resultatet av intrakraniellt germinom behandlat med kemoterapi plus reducerad strålbehandling.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Behandlingsresultat av intrakraniellt germinom är utmärkt med strålbehandling/kemoterapi. Men sena följdsjukdomar är oundvikliga, särskilt vid kraniospinal bestrålning, och olika ansträngningar har gjorts för att minska dosen och omfattningen av strålbehandling. I denna studie kommer kemoterapi och ytterligare reducerad dos av strålbehandling att användas för att minimera de sena följdsjukdomarna hos patienter med intrakraniellt germinom.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 28 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med patologiskt bevisat intrakraniellt germinom

Exklusions kriterier:

  • Förhöjt serum/cerebrospinalvätska alfa-feto protein
  • Patienter med organdysfunktion enligt följande (kreatininhöjning, ejektionsfraktion, leverfunktionstest > CTCAE grad 2)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intrakraniellt germinom
  1. Fyra cykler av kemoterapi med karboplatin, etoposid, (+ bleomycin) och cyklofosfamid, etoposid, (+ bleomycin) regim

  2. Minskad dos av strålbehandling

    • Utan sådd: 18 Gy till ventrikel + 12,6 Gy till primär plats
    • Med sådd: kraniospinal bestrålning 18 Gy + 12,6 Gy till primärt ställe
Läkemedel: Cyklofosfamid
Läkemedel: Bleomycin
Läkemedel: Karboplatin
Läkemedel: Etoposid
Strålning: Minskad dos av strålbehandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Frekvens av sena följdsjukdomar
Tidsram: Upp till 5 år
Upp till 5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Frekvens för evenemangets fri överlevnad
Tidsram: Upp till 5 år
Upp till 5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samsung Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 maj 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2016

Första postat (Uppskatta)

25 maj 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 maj 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2016

Senast verifierad

1 maj 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2012-10-101

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Intrakraniellt germinom

Kliniska prövningar på Cyklofosfamid

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera