ヒトの中枢神経系機能に対するプロバイオティクスの効果

社会的ストレスの経験の根底にある神経メカニズムを理解することは、IBSの発症を防ぎ、人々が精神的健康を維持するのに役立つ可能性があります. 社会的苦痛は、自閉症スペクトラム障害を持つ仲間や子供、社交不安障害を持つ人々、境界性人格障害を持つ人々の発達におけるサイバーボールパラダイムで調べられています. これらの研究は、患者におけるパラダイムの臨床的証拠と有効性を研究者に提供しました。 ここで調査員は、サイバーボール ゲームによって誘発された急性ストレスに対する健康なボランティアの神経反応を調べ、プロバイオティクスによる 4 週間の急性介入がストレス反応を軽減できるかどうかを調べます。 この研究は、最初に、IBS患者をシミュレートするために抗生物質リファキシミンによってGMが妨害される健康なボランティアで実施され、社会的排除に対する神経反応を確認します（研究1）。 2 つ目の研究は、プロバイオティクスのビフィズス菌ロンガム 1714 の効果を調査するために、健康なボランティアを対象とした臨床試験として実施されます (研究 2)。

スタディ 1 & 2 は無作為化、二重盲検、ダブル ダミー デザインで、その間に参加者は 2 回 (M1、M2) 実験室を訪れます: ベースライン時と介入後の測定。 介入期間は、研究 1 では 1 週間、研究 2 では 4 週間続きます。

研究 1 では、グループ 1 はリファキシミンを 1 週間服用します グループ 2 はプラセボを 1 週間服用します

研究 2 では、グループ 1 は B.longum 1714 を 4 週間服用します グループ 2 はプラセボを 4 週間服用します

参加者は特定の種類の食べ物を食べることができません。 除外基準で述べたように、参加者はプロバイオティクス/プレバイオティクスを含む栄養補助食品、または潜在的に免疫を高める栄養補助食品を食べません. 避けるべき食品は、プロバイオティクス/プレバイオティクスを含む食品のリストに要約されます。 また、参加者は、写真を撮ることによって、介入中に毎日とった食べ物を記録するように求められます. 参加者が摂取した食品に関する栄養情報は、オンライン ツール http://nutritiondata.self.com/ を使用して分析されます。

介入期間の前に、各参加者は、人口統計学的質問票、患者健康質問票 (PHQ)、病院不安およびうつ病尺度 (HADS) を含む質問票に記入する必要があります。 PHQ は、精神障害を患っている健康な参加者を除外し、さらに分析するためのものです。 各介入期間の後にも完了するHADSは、健康な参加者、特にIBS患者の不安とうつ病のレベルに対するプロバイオティクスの効果を研究することを目的としています. また、参加者は、正の感情尺度と負の感情尺度、およびストレスレベル、研究カプセルの消費量、睡眠時間、IBS 症状、生活の質 (QoL) に関する質問を含む毎日のオンラインアンケートを電子メールで受け取ります (最後の 2 つは患者専用です）など。 アンケートを通じて、研究者は交絡因子を制御するために女性参加者の月経情報を記録します。 また、これらの要因が GM の構成と CNS 機能に影響を与える可能性があるため、健康なグループと患者のグループの性別と年齢は可能な限り一致させます。

便のサンプルは、参加者が測定のためにラボを訪れた日に収集されます。 便のサンプルはできるだけ新鮮で、理想的には訪問日の朝に採取する必要があります。 新鮮なサンプルは、収集時に RNA 合成安定化バッファーに保存されます。 遠心分離された糞ペレットは-80°で保存されます。

脳磁図測定中、サイバーボールの試合前に、5分間の安静状態のセッションがあります。 このセッションでは、参加者は仰臥位で研究されます。 参加者は、目を閉じたまま、できるだけ動かず、起きたままでいるように指示されます。 静止状態の記録の後、サイバーボール ゲームが開始されます。 ゲームのタスクはスクリーンに映し出され、参加者はスクリーンを凝視し、タスクの準備をするために応答ボックスを保持するよう求められます。 磁場は、1200 Hz のサンプリング レートで 275 チャネルの全頭磁力計で測定されます。 MEG に由来する脳活動を解剖学的スキャンに重ね合わせるために、高解像度 (1 mm、等方性) T1 強調構造 MR 画像が、3-T MR スキャナー (University Hospital Tübingen, Tübingen) を使用した MPRAGE シーケンスで取得されます。 、ドイツ）。

研究 1 の各実験グループには 7 人の参加者が必要であり、研究 1 では少なくとも 14 人が必要です。クリストフ・ブラウン教授の責任の下、MEGセンターが主催。 この研究は、テュービンゲン大学クリニックと大学キャンパスの黒板で発表されます。 今後の発表は、大学のメーリング リストと地元の新聞を通じて行われます。 各参加者には、調査の目的、タスク、および測定に関する詳細な情報が提供されます。 参加者は、理由や本人への不利益なしに、いつでも試験をキャンセルできる可能性について通知されます。 調査は、参加者から書面による同意を得た場合にのみ実施されます。