Влияние пробиотиков на функции центральной нервной системы человека

Понимание нейронных механизмов, лежащих в основе переживания социального стресса, может помочь предотвратить развитие СРК и помочь людям сохранить свое психическое здоровье. Социальный дистресс изучался с помощью парадигмы кибербола у развивающихся сверстников и детей с расстройствами аутистического спектра, людей с социальным тревожным расстройством и пограничным расстройством личности. Эти исследования предоставили исследователям клинические доказательства и обоснованность парадигмы у пациентов. Здесь исследователи изучат нервную реакцию здоровых добровольцев на острый стресс, вызванный игрой в кибербол, и смогут ли острое введение пробиотиков в течение 4 недель смягчить реакцию на стресс. Исследование будет сначала проведено на здоровых добровольцах, чей GM будет нарушен антибиотиком рифаксимином, чтобы смоделировать пациентов с СРК, чтобы увидеть их нервную реакцию на социальную изоляцию (Исследование 1). Второе исследование будет проводиться как клиническое испытание на здоровых добровольцах для изучения действия пробиотика Bifidobacterium longum 1714 (Исследование 2).

Исследование 1 и 2 будет рандомизированным, двойным слепым, с двойным фиктивным дизайном, во время которого участники будут посещать лабораторию 2 раза (M1, M2): измерение исходного уровня и после вмешательства. Период вмешательства длится 1 неделю в исследовании 1 и 4 недели в исследовании 2.

В исследовании 1 группа 1 будет принимать рифаксимин в течение 1 недели, группа 2 будет принимать плацебо в течение 1 недели.

В исследовании 2 группа 1 будет принимать B.longum 1714 в течение 4 недель, группа 2 будет принимать плацебо в течение 4 недель.

Участникам не разрешается есть определенные виды пищи. Как указано в критериях исключения, участники не будут употреблять пищевые добавки, содержащие пробиотики/пребиотики, а также пищевые добавки, потенциально повышающие иммунитет. Продукты, которых следует избегать, будут перечислены в списке продуктов, содержащих пробиотики/пребиотики. Кроме того, участников попросят записывать пищу, которую они едят каждый день во время вмешательства, делая фотографии. Информация о пищевой ценности продуктов, принимаемых участниками, будет анализироваться с помощью онлайн-инструмента http://nutritiondata.self.com/.

Перед периодом вмешательства каждый участник должен будет заполнить анкеты, включая демографическую анкету, анкету о состоянии здоровья пациента (PHQ) и госпитальную шкалу тревоги и депрессии (HADS). PHQ предназначен для исключения здоровых участников, страдающих психическими расстройствами, и для дальнейшего анализа. HADS, который также будет завершен после каждого периода вмешательства, направлен на изучение влияния пробиотика на уровень тревоги и депрессии у здоровых участников и особенно у пациентов с СРК. Кроме того, участники будут получать по электронной почте ежедневный онлайн-опросник, включая шкалы положительного и отрицательного воздействия, а также вопросы об уровне стресса, потреблении исследовательских капсул, часах сна, симптомах СРК и качестве жизни (КЖ) (см. последние два только для пациентов) и т.д. С помощью анкет исследователи будут записывать информацию о менструации участниц женского пола для контроля искажающих факторов. Также пол и возраст между здоровыми и больными группами будут максимально совпадать, так как эти факторы могут оказывать влияние на состав СЖ и функции ЦНС.

Образцы стула будут собраны в тот день, когда участники придут в лабораторию для проведения измерений. Образец стула должен быть как можно более свежим, в идеале он должен быть собран утром в день посещения. Свежие образцы будут храниться в буфере стабилизации синтеза РНК во время сбора. Отцентрифугированный осадок фекалий будет храниться при температуре -80°.

Во время Магнитоэнцефалографического измерения, перед игрой в Кибербол, проводится сеанс в состоянии покоя в течение 5 минут. На этом занятии участники будут изучаться в положении лежа. Участникам будет предложено двигаться как можно меньше и бодрствовать, держа глаза закрытыми. После записи состояния покоя начнется игра Cyberball. Задача игры будет проецироваться на экран, и участников попросят зафиксировать экран и удерживать поле ответа, чтобы подготовиться к задаче. Магнитные поля будут измеряться с помощью 275-канального магнитометра с полной головкой с частотой дискретизации 1200 Гц. Чтобы наложить активность мозга, полученную с помощью МЭГ, на анатомические сканы, будет получено структурное МРТ-изображение с высоким разрешением (1 мм, изотропное) T1-взвешенное с помощью последовательности MPRAGE на 3-T MR-сканере (Университетская больница Тюбингена, Тюбинген). , Германия).

В каждой экспериментальной группе в исследовании 1 потребуется 7 участников, в результате чего в исследовании 1 будет не менее 14 участников. В каждой экспериментальной группе в исследовании 2 потребуется 20 участников, в результате чего в исследовании 2 будет не менее 40 участников. Набор участников будет организованный центром MEG под руководством профессора доктора Кристофа Брауна. Исследование будет объявлено на «черных досках» в университетской клинике Тюбингена и в кампусе университета. Дальнейшие объявления будут делаться через список рассылки университета и местную газету. Каждому участнику будет предоставлена ​​подробная информация о целях исследования, задачах и измерениях. Участники будут проинформированы о возможности отмены экзамена в любое время без причин и ущерба для ее личности. Расследование будет проводиться только после получения письменного согласия участников.