Vliv probiotik na funkce centrálního nervového systému u lidí

Pochopení nervových mechanismů, které jsou základem prožívání sociálního stresu, může pomoci zabránit rozvoji IBS a pomoci lidem udržet si duševní zdraví. Sociální distres byl zkoumán pomocí Cyberball paradigmatu u vyvíjejících se vrstevníků a dětí s poruchami autistického spektra, lidí se sociální úzkostnou poruchou a s hraniční poruchou osobnosti. Tyto studie poskytly výzkumníkům klinický důkaz a platnost paradigmatu u pacientů. Zde budou vyšetřovatelé zkoumat nervovou reakci zdravých dobrovolníků na akutní stres vyvolaný hrou Cyberball a zda akutní intervence s probiotiky po dobu 4 týdnů může zmírnit stresovou reakci. Studie bude nejprve provedena na zdravých dobrovolnících, jejichž GM bude narušeno antibiotikem Rifaximin, aby bylo možné simulovat pacienty s IBS, abychom viděli jejich nervovou reakci na sociální vyloučení (Studie 1). Druhá studie bude provedena jako klinická studie na zdravých dobrovolnících s cílem prozkoumat účinek probiotika Bifidobacterium longum 1714 (studie 2).

Studie 1 a 2 bude randomizovaná, dvojitě zaslepená, dvojitá figurína, během níž účastníci dvakrát navštíví laboratoř (M1, M2): měření na začátku a po intervenci. Intervenční období trvá 1 týden ve studii 1 a 4 týdny ve studii 2.

Ve studii 1 bude skupina 1 užívat rifaximin po dobu 1 týdne Skupina 2 bude užívat placebo po dobu 1 týdne

Ve studii 2 bude skupina 1 užívat B.longum 1714 po dobu 4 týdnů Skupina 2 bude užívat placebo po dobu 4 týdnů

Účastníci nebudou mít dovoleno jíst určité druhy potravin. Jak je uvedeno v kritériích vyloučení, účastníci nebudou jíst doplňky stravy obsahující probiotika/prebiotika ani doplňky stravy potenciálně zvyšující imunitu. Potraviny, kterým je třeba se vyhnout, budou shrnuty na seznamu potravin obsahujících probiotika/prebiotika. Účastníci budou také požádáni, aby zaznamenali jídlo, které přijímají každý den během intervence, a to pomocí fotografií. Nutriční informace o jídle přijatém účastníky budou analyzovány pomocí online nástroje http://nutritiondata.self.com/.

Před obdobím intervence bude muset každý účastník vyplnit dotazníky včetně demografického dotazníku, dotazníku o zdraví pacienta (PHQ) a škály nemocniční úzkosti a deprese (HADS). PHQ je pro vyloučení těch zdravých účastníků, kteří trpí psychiatrickou poruchou (poruchami) a pro další analýzu. Cílem HADS, který bude také dokončen po každém období intervence, je studovat účinek probiotik na úroveň úzkosti a deprese u zdravých účastníků a zejména u pacientů s IBS. Účastníci také obdrží denně online dotazník prostřednictvím e-mailu, včetně škály pozitivních a negativních vlivů, a otázky týkající se jejich úrovně stresu, spotřeby studijních kapslí, hodin spánku, příznaků IBS a kvality života (QoL) (tzv. poslední dva jsou pouze pro pacienty) atd. Prostřednictvím dotazníků budou vyšetřovatelé zaznamenávat informace o menstruaci účastnic pro kontrolu matoucích. Také pohlaví a věk mezi zdravými a pacientskými skupinami budou co nejvíce sladěny, protože tyto faktory mohou mít vliv na složení GM a funkce CNS.

Vzorky stolice budou odebrány v den, kdy účastníci přijdou na návštěvu do laboratoře za účelem měření. Vzorek stolice by měl být co nejčerstvější, ideálně odebraný ráno v den návštěvy. Čerstvé vzorky budou v době odběru uloženy ve stabilizačním pufru pro syntézu RNA. Odstředěná fekální peleta bude skladována při -80°.

Během měření magnetoencefalografie bude před zápasem Cyberball probíhat 5 minut klidový stav. V tomto sezení budou účastníci studováni v poloze na zádech. Účastníci budou instruováni, aby se pohybovali co nejméně a zůstali vzhůru a přitom měli zavřené oči. Po záznamu klidového stavu se hra Cyberball spustí. Úkol hry bude promítán na plátno a účastníci budou požádáni, aby plátno zafixovali a podrželi pole s odpovědí, aby se na úkol připravili. Magnetická pole budou měřena 275kanálovým celohlavovým magnetometrem se vzorkovací frekvencí 1200 Hz. Za účelem překrytí mozkové aktivity odvozené z MEG na anatomických skenech bude pořízen strukturní MR obraz s vysokým rozlišením (1 mm, izotropní) T1 vážený pomocí sekvence MPRAGE s 3-T MR skenerem (Univerzitní nemocnice Tübingen, Tübingen , Německo).

V každé experimentální skupině ve studii 1 bude zapotřebí 7 účastníků, což ve studii 1 povede alespoň ke 14. V každé experimentální skupině ve studii 2 bude zapotřebí 20 účastníků, což bude mít za následek alespoň 40 ve studii 2. Nábor účastníků bude pořádané centrem MEG pod vedením Prof. Dr. Christopha Brauna. Studie bude oznámena na černých tabulích na univerzitní klinice v Tübingenu a v kampusu univerzity. Další oznámení budou učiněna prostřednictvím univerzitního mailing listu a místních novin. Každý účastník obdrží podrobné informace o cílech vyšetřování, úkolech a měřeních. Účastníci budou informováni o možnosti zrušit zkoušku kdykoli bez důvodu nebo újmy vůči její osobě. Šetření bude provedeno pouze po obdržení písemného souhlasu účastníků.