退職年齢の高齢者のGABA濃度と脳機能接続に対するtDCSの影響 (TRAINSTIM1)
2017年1月5日 更新者：Agnes Flöel、Charite University, Berlin, Germany
高齢者のGABA濃度と脳機能接続に対する経頭蓋直流刺激（tDCS）の影響
この研究の目的は、左 M1 上の陽極 tDCS が偽 tDCS と比較して、高齢者の GABA 濃度の低下と機能的脳接続の変化につながるかどうかを調査することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Berlin、ドイツ、10117
- Charité Universitätsmedizin Berlin
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
66年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 目立たない神経心理学的スクリーニング
- 年齢：退職年齢の高齢者：66歳以上
除外基準:
- 軽度認知障害 (MCI) またはその他の神経疾患。
- 重度のアルコール依存症または薬物使用の病歴。
- うつ病、精神病（寛解していない場合）、未治療の重篤な医学的問題などの重度の精神障害。
- MRIの禁忌（閉所恐怖症、金属インプラント、体内の強磁性金属、体温調節障害、妊婦）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アノードtDCS
安静状態 fMRI 中の陽極刺激
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実験的：カソード tDCS
静止状態 fMRI 中の陰極刺激
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偽コンパレータ：偽のtDCS
安静状態 fMRI 中の偽刺激
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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陽極 tDCS をベースライン レベルに調整した後、磁気共鳴分光法 (MRS) によって評価された GABA 濃度
時間枠：15 分間の刺激時間の直前と直後に評価
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陽極tDCSが偽刺激と比較して高齢者におけるM1-GABA濃度の有意な減少につながるかどうかの調査。
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15 分間の刺激時間の直前と直後に評価
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースラインレベルに調整されたカソードtDCSの前後にMRSによって評価されたGABA濃度
時間枠：15 分間の刺激時間の直前と直後に評価
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磁気共鳴分光法によるGABA濃度に対する刺激効果を評価するために、カソードtDCSの前後に測定されます。
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15 分間の刺激時間の直前と直後に評価
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安静時の機能的結合の変化
時間枠：15 分間の刺激時間中に評価
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シャムと比較した tDCS 中の静止状態 fMRI によって測定される機能的接続性
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15 分間の刺激時間中に評価
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学習関連多型のジェノタイピング
時間枠：ベースラインスクリーニング中に評価される
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脳刺激に対する陽性反応の予測因子を評価するために、いくつかの学習関連多型の遺伝子型決定が実行されます。
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ベースラインスクリーニング中に評価される
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bachtiar V, Near J, Johansen-Berg H, Stagg CJ. Modulation of GABA and resting state functional connectivity by transcranial direct current stimulation. Elife. 2015 Sep 18;4:e08789. doi: 10.7554/eLife.08789.
- Stagg CJ, Bachtiar V, Amadi U, Gudberg CA, Ilie AS, Sampaio-Baptista C, O'Shea J, Woolrich M, Smith SM, Filippini N, Near J, Johansen-Berg H. Local GABA concentration is related to network-level resting functional connectivity. Elife. 2014 Mar 25;3:e01465. doi: 10.7554/eLife.01465.
- Amadi U, Allman C, Johansen-Berg H, Stagg CJ. The Homeostatic Interaction Between Anodal Transcranial Direct Current Stimulation and Motor Learning in Humans is Related to GABAA Activity. Brain Stimul. 2015 Sep-Oct;8(5):898-905. doi: 10.1016/j.brs.2015.04.010. Epub 2015 May 1.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年4月1日
一次修了 (実際)
2016年7月1日
研究の完了 (実際)
2016年8月1日
試験登録日
最初に提出
2016年4月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月3日
最初の投稿 (見積もり)
2016年6月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月5日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。