Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

tDCS-effekter på GABA-konsentrasjon og hjernefunksjonell tilkobling hos eldre voksne i pensjonsalder (TRAINSTIM1)

5. januar 2017 oppdatert av: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany

Effekter av transkraniell likestrømstimulering (tDCS) på GABA-konsentrasjon og hjernefunksjonell tilkobling hos eldre voksne

Målet med denne studien er å undersøke om anodal tDCS over venstre M1 fører til en reduksjon av GABA-konsentrasjon og endringer i funksjonell hjerneforbindelse hos eldre mennesker, sammenlignet med sham tDCS.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Charité Universitätsmedizin Berlin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

66 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ikke-påtrengende nevropsykologisk screening
  • alder: eldre voksne i pensjonsalder: ≥66 år

Ekskluderingskriterier:

  • Mild kognitiv svikt (MCI) eller andre nevrologiske sykdommer.
  • Historie med alvorlig alkoholisme eller bruk av narkotika.
  • Alvorlige psykiatriske lidelser som depresjon, psykose (hvis ikke i remisjon) og alvorlige ubehandlede medisinske problemer.
  • Kontraindikasjon for MR (klaustrofobi, metalliske implantater, ferromagnetiske metaller i kroppen, forstyrrelser i termoregulering, gravide kvinner).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Anodal tDCS
Anodal stimulering under hviletilstand fMRI
Enhet: tDCS
Eksperimentell: Katodisk tDCS
Katodisk stimulering under hviletilstand fMRI
Enhet: tDCS
Sham-komparator: Sham tDCS
Sham stimulering under hviletilstand fMRI
Enhet: sham-tDCS

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
GABA-konsentrasjon vurdert ved magnetisk resonansspektroskopi (MRS) etter anodal tDCS justert for baseline-nivåer
Tidsramme: vurderes umiddelbart før og etter en 15-minutters stimuleringstid
Undersøkelse om anodal tDCS fører til en signifikant reduksjon av M1-GABA konsentrasjon hos eldre voksne sammenlignet med falsk stimulering.
vurderes umiddelbart før og etter en 15-minutters stimuleringstid

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
GABA-konsentrasjon vurdert av MRS før og etter katodisk tDCS justert for baseline-nivåer
Tidsramme: vurderes umiddelbart før og etter en 15-minutters stimuleringstid
For å vurdere stimuleringseffekter på GABA-konsentrasjon ved magnetisk resonansspektroskopi måles før og etter katodisk tDCS.
vurderes umiddelbart før og etter en 15-minutters stimuleringstid
Funksjonelle tilkoblingsendringer i hviletilstand
Tidsramme: vurderes i løpet av en 15-minutters stimuleringstid
Funksjonell tilkobling målt ved hviletilstand fMRI under tDCS sammenlignet med sham
vurderes i løpet av en 15-minutters stimuleringstid
Genotyping av læringsrelaterte polymorfismer
Tidsramme: vurderes under baseline screening
For å vurdere prediktorer for positiv reaksjon på hjernestimulering, vil genotyping av flere læringsrelaterte polymorfismer bli utført
vurderes under baseline screening

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Samarbeidspartnere

Physikalisch-Technische Bundesanstalt Institut Berlin (PTB)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. april 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2016

Først lagt ut (Anslag)

9. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • TRAINSTIM1.A

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere