Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

tDCS:n vaikutukset GABA-keskittymiseen ja aivojen toiminnallisiin yhteyksiin vanhemmilla eläkeiässä (TRAINSTIM1)

torstai 5. tammikuuta 2017 päivittänyt: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany

Transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) vaikutukset GABA-pitoisuuteen ja aivojen toiminnalliseen yhteyteen vanhemmilla aikuisilla

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia, johtaako anodaalinen tDCS vasemman M1:n yläpuolelle GABA-pitoisuuden laskuun ja muutoksiin aivojen toiminnallisissa yhteyksissä iäkkäillä ihmisillä verrattuna näennäiseen tDCS:ään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 10117
        • Charité Universitätsmedizin Berlin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

66 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • huomaamaton neuropsykologinen seulonta
  • ikä: vanhemmat eläkeikäiset: ≥66 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI) tai muut neurologiset sairaudet.
  • Aiempi vakava alkoholismi tai huumeiden käyttö.
  • Vakavat psykiatriset häiriöt, kuten masennus, psykoosi (jos ei ole remissiossa) ja vakavat hoitamattomat lääketieteelliset ongelmat.
  • MRI:n vasta-aihe (klaustrofobia, metalliset implantit, ferromagneettiset metallit kehossa, lämmönsäätelyhäiriöt, raskaana olevat naiset).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Anodaalinen tDCS
Anodinen stimulaatio lepotilan fMRI:n aikana
Laite: tDCS
Kokeellinen: Katodinen tDCS
Katodistimulaatio lepotilan fMRI:n aikana
Laite: tDCS
Huijausvertailija: Sham tDCS
Valestimulaatio lepotilan fMRI:n aikana
Laite: vale-tDCS

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
GABA-pitoisuus arvioituna magneettiresonanssispektroskopialla (MRS) anodisen tDCS:n jälkeen, joka on säädetty perustasoille
Aikaikkuna: arvioitiin välittömästi ennen ja jälkeen 15 minuutin stimulaatioajan
Tutkimus johtaako anodaalinen tDCS M1-GABA-pitoisuuden merkittävään laskuun vanhemmilla aikuisilla verrattuna valestimulaatioon.
arvioitiin välittömästi ennen ja jälkeen 15 minuutin stimulaatioajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
GABA-konsentraatio arvioitiin MRS:llä ennen katodista tDCS:ää ja sen jälkeen perustason mukaan säädettynä
Aikaikkuna: arvioitiin välittömästi ennen ja jälkeen 15 minuutin stimulaatioajan
Stimulaatiovaikutusten arvioimiseksi GABA-konsentraatioon magneettiresonanssispektroskopialla mitataan ennen katodista tDCS:ää ja sen jälkeen.
arvioitiin välittömästi ennen ja jälkeen 15 minuutin stimulaatioajan
Lepotilan toiminnallinen yhteys muuttuu
Aikaikkuna: arvioitiin 15 minuutin stimulaatioajan aikana
Toiminnallinen liitettävyys mitattuna lepotilan fMRI:llä tDCS:n aikana verrattuna huijaukseen
arvioitiin 15 minuutin stimulaatioajan aikana
Oppimiseen liittyvien polymorfismien genotyypitys
Aikaikkuna: arvioitiin perusseulonnan aikana
Aivojen stimulaation positiivisen reaktion ennustajien arvioimiseksi suoritetaan useiden oppimiseen liittyvien polymorfismien genotyypitys
arvioitiin perusseulonnan aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Charite University, Berlin, Germany

Yhteistyökumppanit

Physikalisch-Technische Bundesanstalt Institut Berlin (PTB)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 9. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 6. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TRAINSTIM1.A

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa