Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние tDCS на концентрацию ГАМК и функциональную связь мозга у пожилых людей пенсионного возраста (TRAINSTIM1)

5 января 2017 г. обновлено: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany

Влияние транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS) на концентрацию ГАМК и функциональную связность мозга у пожилых людей

Целью данного исследования является изучение того, приводит ли анодная tDCS над левым M1 к снижению концентрации ГАМК и изменениям функциональной связи мозга у пожилых людей по сравнению с имитацией tDCS.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Berlin, Германия, 10117
        • Charité Universitätsmedizin Berlin

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

66 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ненавязчивый нейропсихологический скрининг
  • возраст: пожилые люди пенсионного возраста: ≥66 лет

Критерий исключения:

  • Легкие когнитивные нарушения (MCI) или другие неврологические заболевания.
  • История тяжелого алкоголизма или употребления наркотиков.
  • Тяжелые психические расстройства, такие как депрессия, психоз (если не в стадии ремиссии) и тяжелые нелеченные медицинские проблемы.
  • Противопоказания к МРТ (клаустрофобия, металлические имплантаты, ферромагнитные металлы в организме, нарушения терморегуляции, беременные).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Анодная tDCS
Анодная стимуляция в состоянии покоя фМРТ
Устройство: tDCS
Экспериментальный: Катодная tDCS
Катодная стимуляция в состоянии покоя фМРТ
Устройство: tDCS
Фальшивый компаратор: Шам tDCS
Имитация стимуляции в состоянии покоя фМРТ
Устройство: ложный tDCS

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Концентрация ГАМК, оцененная с помощью магнитно-резонансной спектроскопии (МРС) после анодной tDCS, с поправкой на исходные уровни
Временное ограничение: оценивается непосредственно до и после 15-минутной стимуляции
Исследование того, приводит ли анодная tDCS к значительному снижению концентрации M1-GABA у пожилых людей по сравнению с фиктивной стимуляцией.
оценивается непосредственно до и после 15-минутной стимуляции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Концентрация ГАМК, оцененная с помощью MRS до и после катодной tDCS, с поправкой на исходные уровни
Временное ограничение: оценивается непосредственно до и после 15-минутной стимуляции
Для оценки влияния стимуляции на концентрацию ГАМК с помощью магнитно-резонансной спектроскопии измеряют до и после катодной tDCS.
оценивается непосредственно до и после 15-минутной стимуляции
Изменения функциональной связи в состоянии покоя
Временное ограничение: оценивается в течение 15-минутного времени стимуляции
Функциональная связь, измеренная с помощью фМРТ в состоянии покоя во время tDCS, по сравнению с имитацией
оценивается в течение 15-минутного времени стимуляции
Генотипирование полиморфизмов, связанных с обучением
Временное ограничение: оценивается во время базового скрининга
Для оценки предикторов положительной реакции на стимуляцию мозга будет проведено генотипирование нескольких полиморфизмов, связанных с обучением.
оценивается во время базового скрининга

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Charite University, Berlin, Germany

Соавторы

Physikalisch-Technische Bundesanstalt Institut Berlin (PTB)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 апреля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июня 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 июня 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 января 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • TRAINSTIM1.A

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться