Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

tDCS-effekter på GABA-koncentration og hjernefunktionel forbindelse hos ældre voksne i pensionsalderen (TRAINSTIM1)

5. januar 2017 opdateret af: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany

Effekter af transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) på GABA-koncentration og hjernefunktionel forbindelse hos ældre voksne

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om anodal tDCS over venstre M1 fører til et fald i GABA-koncentration og ændringer af funktionel hjerneforbindelse hos ældre mennesker sammenlignet med sham tDCS.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Charite Universitätsmedizin Berlin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

66 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diskret neuropsykologisk screening
  • alder: ældre voksne i pensionsalder: ≥66 år

Ekskluderingskriterier:

  • Mild kognitiv svækkelse (MCI) eller andre neurologiske sygdomme.
  • Anamnese med alvorlig alkoholisme eller brug af stoffer.
  • Alvorlige psykiatriske lidelser såsom depression, psykose (hvis ikke i remission) og alvorlige ubehandlede medicinske problemer.
  • Kontraindikation for MR (klaustrofobi, metalliske implantater, ferromagnetiske metaller i kroppen, forstyrrelser af termoregulering, gravide kvinder).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Anodal tDCS
Anodal stimulation under hviletilstand fMRI
Enhed: tDCS
Eksperimentel: Katodisk tDCS
Katodisk stimulation under hviletilstand fMRI
Enhed: tDCS
Sham-komparator: Sham tDCS
Sham-stimulering under hviletilstand fMRI
Enhed: sham-tDCS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
GABA-koncentration vurderet ved magnetisk resonansspektroskopi (MRS) efter anodal tDCS justeret for basislinjeniveauer
Tidsramme: vurderet umiddelbart før og efter en 15-minutters stimuleringstid
Undersøgelse om anodal tDCS fører til en signifikant reduktion af M1-GABA koncentration hos ældre voksne sammenlignet med simuleret stimulering.
vurderet umiddelbart før og efter en 15-minutters stimuleringstid

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
GABA-koncentration vurderet ved MRS før og efter katodisk tDCS justeret for baseline-niveauer
Tidsramme: vurderet umiddelbart før og efter en 15-minutters stimuleringstid
For at vurdere stimuleringseffekter på GABA-koncentration ved magnetisk resonansspektroskopi måles før og efter katodisk tDCS.
vurderet umiddelbart før og efter en 15-minutters stimuleringstid
Funktionelle tilslutningsmuligheder i hviletilstand ændres
Tidsramme: vurderet i løbet af en 15-minutters stimuleringstid
Funktionel tilslutning målt ved hviletilstand fMRI under tDCS sammenlignet med sham
vurderet i løbet af en 15-minutters stimuleringstid
Genotyping af læringsrelaterede polymorfier
Tidsramme: vurderet under baseline screening
For at vurdere prædiktorer for positiv reaktion på hjernestimulering vil der blive udført genotypebestemmelse af flere læringsrelaterede polymorfismer
vurderet under baseline screening

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Samarbejdspartnere

Physikalisch-Technische Bundesanstalt Institut Berlin (PTB)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juni 2016

Først opslået (Skøn)

9. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • TRAINSTIM1.A

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sunde ældre voksne

Kliniske forsøg med tDCS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner