Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effets de la tDCS sur la concentration de GABA et la connectivité fonctionnelle cérébrale chez les personnes âgées à l'âge de la retraite (TRAINSTIM1)

5 janvier 2017 mis à jour par: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany

Effets de la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) sur la concentration de GABA et la connectivité fonctionnelle cérébrale chez les personnes âgées

Le but de cette étude est de déterminer si la tDCS anodale sur le M1 gauche entraîne une diminution de la concentration de GABA et des altérations de la connectivité cérébrale fonctionnelle chez les personnes âgées, par rapport à la tDCS factice.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Berlin, Allemagne, 10117
        • Charité Universitätsmedizin Berlin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

66 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • dépistage neuropsychologique discret
  • âge : personnes âgées de l'âge de la retraite : ≥66 ans

Critère d'exclusion:

  • Déficience cognitive légère (MCI) ou autres maladies neurologiques.
  • Antécédents d'alcoolisme grave ou de consommation de drogues.
  • Troubles psychiatriques graves tels que dépression, psychose (si pas en rémission) et problèmes médicaux graves non traités.
  • Contre-indication à l'IRM (claustrophobie, implants métalliques, métaux ferromagnétiques dans l'organisme, troubles de la thermorégulation, femmes enceintes).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: TDCS anodique
Stimulation anodique pendant l'IRMf à l'état de repos
Dispositif: tDCS
Expérimental: TDCS cathodique
Stimulation cathodique pendant l'IRMf à l'état de repos
Dispositif: tDCS
Comparateur factice: TDCS factice
Stimulation factice pendant l'IRMf à l'état de repos
Dispositif: faux-tDCS

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentration de GABA évaluée par spectroscopie par résonance magnétique (MRS) après anodal tDCS ajusté aux niveaux de base
Délai: évalué immédiatement avant et après un temps de stimulation de 15 minutes
Enquête pour savoir si la tDCS anodique entraîne une réduction significative de la concentration de M1-GABA chez les personnes âgées par rapport à la stimulation fictive.
évalué immédiatement avant et après un temps de stimulation de 15 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentration de GABA évaluée par MRS avant et après tDCS cathodique ajustée aux niveaux de base
Délai: évalué immédiatement avant et après un temps de stimulation de 15 minutes
Pour évaluer les effets de stimulation sur la concentration de GABA par spectroscopie par résonance magnétique, on mesure avant et après la tDCS cathodique.
évalué immédiatement avant et après un temps de stimulation de 15 minutes
Modifications de la connectivité fonctionnelle à l'état de repos
Délai: évalué pendant un temps de stimulation de 15 minutes
Connectivité fonctionnelle telle que mesurée par l'IRMf à l'état de repos pendant la tDCS par rapport à la simulation
évalué pendant un temps de stimulation de 15 minutes
Génotypage des polymorphismes liés à l'apprentissage
Délai: évalués lors du dépistage initial
Pour évaluer les prédicteurs de réaction positive à la stimulation cérébrale, le génotypage de plusieurs polymorphismes liés à l'apprentissage sera effectué
évalués lors du dépistage initial

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Charite University, Berlin, Germany

Collaborateurs

Physikalisch-Technische Bundesanstalt Institut Berlin (PTB)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 avril 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2016

Première publication (Estimation)

9 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2017

Dernière vérification

1 janvier 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • TRAINSTIM1.A

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner