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Auswirkungen von tDCS auf die GABA-Konzentration und die funktionelle Konnektivität des Gehirns bei älteren Erwachsenen im Rentenalter (TRAINSTIM1)

5. Januar 2017 aktualisiert von: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany

Auswirkungen der transkraniellen Gleichstromstimulation (tDCS) auf die GABA-Konzentration und die funktionelle Konnektivität des Gehirns bei älteren Erwachsenen

Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob anodisches tDCS über dem linken M1 im Vergleich zu Schein-tDCS zu einer Abnahme der GABA-Konzentration und Veränderungen der funktionellen Gehirnkonnektivität bei älteren Menschen führt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 10117
        • Charité Universitätsmedizin Berlin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

66 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • unauffälliges neuropsychologisches Screening
  • Alter: ältere Erwachsene im Rentenalter: ≥66 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Leichte kognitive Beeinträchtigung (MCI) oder andere neurologische Erkrankungen.
  • Vorgeschichte von schwerem Alkoholismus oder Drogenkonsum.
  • Schwere psychiatrische Störungen wie Depressionen, Psychosen (sofern nicht in Remission) und schwere unbehandelte medizinische Probleme.
  • Kontraindikation für die MRT (Klaustrophobie, metallische Implantate, ferromagnetische Metalle im Körper, Störungen der Thermoregulation, schwangere Frauen).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Anodisches tDCS
Anodische Stimulation während der fMRT im Ruhezustand
Gerät: tDCS
Experimental: Kathodisches tDCS
Kathodenstimulation während der fMRT im Ruhezustand
Gerät: tDCS
Schein-Komparator: Schein-tDCS
Scheinstimulation während der fMRT im Ruhezustand
Gerät: Schein-tDCS

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durch Magnetresonanzspektroskopie (MRS) ermittelte GABA-Konzentration nach anodischer tDCS, angepasst an die Ausgangswerte
Zeitfenster: unmittelbar vor und nach einer 15-minütigen Stimulationszeit beurteilt
Untersuchung, ob anodisches tDCS im Vergleich zur Scheinstimulation zu einer signifikanten Verringerung der M1-GABA-Konzentration bei älteren Erwachsenen führt.
unmittelbar vor und nach einer 15-minütigen Stimulationszeit beurteilt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
GABA-Konzentration, bewertet durch MRS vor und nach kathodischer tDCS, angepasst an die Ausgangswerte
Zeitfenster: unmittelbar vor und nach einer 15-minütigen Stimulationszeit beurteilt
Zur Beurteilung der Stimulationseffekte auf die GABA-Konzentration werden mittels Magnetresonanzspektroskopie vor und nach kathodischer tDCS gemessen.
unmittelbar vor und nach einer 15-minütigen Stimulationszeit beurteilt
Änderungen der funktionalen Konnektivität im Ruhezustand
Zeitfenster: während einer 15-minütigen Stimulationszeit bewertet
Funktionelle Konnektivität gemessen durch Ruhezustands-fMRI während tDCS im Vergleich zu Schein
während einer 15-minütigen Stimulationszeit bewertet
Genotypisierung lernbezogener Polymorphismen
Zeitfenster: während des Basisscreenings beurteilt
Um Prädiktoren für eine positive Reaktion auf Hirnstimulation zu bewerten, wird eine Genotypisierung mehrerer lernbezogener Polymorphismen durchgeführt
während des Basisscreenings beurteilt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Mitarbeiter

Physikalisch-Technische Bundesanstalt Institut Berlin (PTB)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. April 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juni 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • TRAINSTIM1.A

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