Efeitos tDCS na concentração de GABA e conectividade funcional cerebral em adultos mais velhos em idade de aposentadoria (TRAINSTIM1)
5 de janeiro de 2017 atualizado por: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany
Efeitos da Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (ETCC) na Concentração de GABA e na Conectividade Funcional do Cérebro em Adultos Idosos
O objetivo deste estudo é investigar se a tDCS anódica sobre o M1 esquerdo leva a uma diminuição da concentração de GABA e alterações da conectividade cerebral funcional em pessoas idosas, em comparação com a tDCS simulada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Berlin, Alemanha, 10117
- Charité Universitätsmedizin Berlin
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
66 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- triagem neuropsicológica discreta
- idade: idosos em idade de aposentadoria: ≥66 anos
Critério de exclusão:
- Comprometimento cognitivo leve (CCL) ou outras doenças neurológicas.
- História de alcoolismo grave ou uso de drogas.
- Distúrbios psiquiátricos graves, como depressão, psicose (se não estiver em remissão) e problemas médicos graves não tratados.
- Contra-indicação para ressonância magnética (claustrofobia, implantes metálicos, metais ferromagnéticos no corpo, distúrbios de termorregulação, mulheres grávidas).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: TDCS anódica
Estimulação anódica durante fMRI em estado de repouso
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Experimental: TDCS catódica
Estimulação catódica durante fMRI em estado de repouso
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Comparador Falso: ETCC falso
Estimulação simulada durante fMRI em estado de repouso
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentração de GABA avaliada por espectroscopia de ressonância magnética (MRS) após tDCS anódica ajustada para níveis basais
Prazo: avaliados imediatamente antes e após um tempo de estimulação de 15 minutos
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Investigação se o tDCS anódico leva a uma redução significativa da concentração de M1-GABA em adultos mais velhos em comparação com a estimulação simulada.
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avaliados imediatamente antes e após um tempo de estimulação de 15 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentração de GABA avaliada por MRS antes e depois de tDCS catódica ajustada para níveis basais
Prazo: avaliados imediatamente antes e após um tempo de estimulação de 15 minutos
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Para avaliar os efeitos da estimulação na concentração de GABA por espectroscopia de ressonância magnética são medidos antes e depois do tDCS catódico.
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avaliados imediatamente antes e após um tempo de estimulação de 15 minutos
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Alterações de conectividade funcional em estado de repouso
Prazo: avaliados durante um tempo de estimulação de 15 minutos
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Conectividade funcional medida por fMRI em estado de repouso durante tDCS em comparação com simulação
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avaliados durante um tempo de estimulação de 15 minutos
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Genotipagem de polimorfismos relacionados à aprendizagem
Prazo: avaliados durante a triagem inicial
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Para avaliar os preditores de reação positiva à estimulação cerebral, será realizada a genotipagem de vários polimorfismos relacionados à aprendizagem
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avaliados durante a triagem inicial
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bachtiar V, Near J, Johansen-Berg H, Stagg CJ. Modulation of GABA and resting state functional connectivity by transcranial direct current stimulation. Elife. 2015 Sep 18;4:e08789. doi: 10.7554/eLife.08789.
- Stagg CJ, Bachtiar V, Amadi U, Gudberg CA, Ilie AS, Sampaio-Baptista C, O'Shea J, Woolrich M, Smith SM, Filippini N, Near J, Johansen-Berg H. Local GABA concentration is related to network-level resting functional connectivity. Elife. 2014 Mar 25;3:e01465. doi: 10.7554/eLife.01465.
- Amadi U, Allman C, Johansen-Berg H, Stagg CJ. The Homeostatic Interaction Between Anodal Transcranial Direct Current Stimulation and Motor Learning in Humans is Related to GABAA Activity. Brain Stimul. 2015 Sep-Oct;8(5):898-905. doi: 10.1016/j.brs.2015.04.010. Epub 2015 May 1.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de abril de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
9 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de janeiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- TRAINSTIM1.A
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