Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

tDCS-effecten op GABA-concentratie en hersenfunctionele connectiviteit bij oudere volwassenen in de pensioengerechtigde leeftijd (TRAINSTIM1)

5 januari 2017 bijgewerkt door: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany

Effecten van transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) op GABA-concentratie en hersenfunctionele connectiviteit bij oudere volwassenen

Het doel van deze studie is om te onderzoeken of anodische tDCS over de linker M1 leidt tot een afname van de GABA-concentratie en veranderingen in functionele hersenconnectiviteit bij oudere mensen, in vergelijking met schijn-tDCS.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland, 10117
        • Charité Universitätsmedizin Berlin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

66 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • onopvallende neuropsychologische screening
  • leeftijd: oudere volwassenen met pensioengerechtigde leeftijd: ≥66 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Milde cognitieve stoornissen (MCI) of andere neurologische aandoeningen.
  • Geschiedenis van ernstig alcoholisme of drugsgebruik.
  • Ernstige psychiatrische stoornissen zoals depressie, psychose (indien niet in remissie) en ernstige onbehandelde medische problemen.
  • Contra-indicatie voor MRI (claustrofobie, metalen implantaten, ferromagnetische metalen in het lichaam, thermoregulatiestoornissen, zwangere vrouwen).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Anodale tDCS
Anodische stimulatie tijdens fMRI in rusttoestand
Apparaat: tDCS
Experimenteel: Kathodale tDCS
Kathodale stimulatie tijdens fMRI in rusttoestand
Apparaat: tDCS
Sham-vergelijker: Sham tDCS
Sham-stimulatie tijdens fMRI in rusttoestand
Apparaat: schijn-tDCS

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
GABA-concentratie beoordeeld door magnetische resonantiespectroscopie (MRS) na anodische tDCS aangepast voor basislijnniveaus
Tijdsspanne: onmiddellijk voor en na een stimulatietijd van 15 minuten beoordeeld
Onderzoek of anodische tDCS leidt tot een significante vermindering van de M1-GABA-concentratie bij oudere volwassenen in vergelijking met schijnstimulatie.
onmiddellijk voor en na een stimulatietijd van 15 minuten beoordeeld

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
GABA-concentratie beoordeeld door MRS voor en na kathodische tDCS aangepast voor basislijnniveaus
Tijdsspanne: onmiddellijk voor en na een stimulatietijd van 15 minuten beoordeeld
Om de stimulatie-effecten op de GABA-concentratie te beoordelen door middel van magnetische resonantie, worden spectroscopie gemeten voor en na kathodische tDCS.
onmiddellijk voor en na een stimulatietijd van 15 minuten beoordeeld
Functionele connectiviteitsveranderingen in rusttoestand
Tijdsspanne: beoordeeld tijdens een stimulatietijd van 15 minuten
Functionele connectiviteit zoals gemeten door fMRI in rusttoestand tijdens tDCS in vergelijking met schijnvertoning
beoordeeld tijdens een stimulatietijd van 15 minuten
Genotypering van leergerelateerde polymorfismen
Tijdsspanne: beoordeeld tijdens baseline screening
Om voorspellers van positieve reactie op hersenstimulatie te beoordelen, zal genotypering van verschillende leergerelateerde polymorfismen worden uitgevoerd
beoordeeld tijdens baseline screening

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Medewerkers

Physikalisch-Technische Bundesanstalt Institut Berlin (PTB)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 april 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juni 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

9 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • TRAINSTIM1.A

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren