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甲状腺機能亢進症患者における血清ベータトロフィンレベルとその影響因子

2016年7月5日 更新者：Hu Hao

腹部肥満、高血糖、低高密度リポタンパク質コレステロール、トリグリセリドの上昇、高血圧などのさまざまな代謝パラメーターのクラスター化は、心臓代謝リスクを予測するためのメタボリック シンドロームとして世界中で使用されています。 甲状腺機能障害は、これらの成分のさまざまなレベルに影響を与えます。

HepG2 細胞からの最近の証拠は、TD26/RIFL/リパシン/ANGPTL8/C19orf80 としても知られるベータトロフィン (グルコース、脂質代謝、およびエネルギー恒常性を調節する分泌タンパク質) が T3 によって誘導されることを示しています。 ただし、甲状腺機能亢進症患者におけるベータトロフィンの役割は不明です。

目的は、甲状腺機能亢進症患者の血清ベータトロフィンレベルと、血清ベータトロフィンレベルと甲状腺機能亢進症との関連を研究することでした。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

甲状腺ホルモン (TH) は、成長、発達、および代謝に関与する重要なホルモンです。 基礎代謝率（BMR）を維持し、適応熱発生を改善し、エネルギー消費と摂取を微調整することで体重を調節します。 過剰な TH を伴う状態である甲状腺機能亢進症は、体重減少、エネルギー消費の増加、脂肪分解と糖新生の加速を特徴とする負のエネルギー バランスの状態を示します。 甲状腺機能亢進症における代謝亢進状態の根底にあるメカニズムは複雑です。 甲状腺機能亢進症では、過剰なTHは、主にTH受容体αまたはβに結合することによって代謝率を促進し、さらに多様な代謝経路に影響を与えます。 最近の研究では、TH シグナルが、さまざまな代謝器官におけるさまざまな他の代謝シグナル伝達経路とのクロストークに関与していることが明らかになりました。 肝臓では、TH はペルオキシソーム増殖因子活性化受容体 (PPAR) α、PPARγ、および肝臓 X 受容体 α 経路と相互作用します。脂肪酸の酸化を促進します。コレステロールを減少させます。そして糖新生を高めます。 TH の作用に必要な要素は十分に文書化されていますが、TH とさまざまな経路との相互作用を理解することは依然として課題です。

TD26/RIFL/リパシン/ANGPTL8/C19orf80としても知られるベータトロフィンは、主にヒト肝臓で発現する新規タンパク質です。 特に肥満または糖尿病の患者において、ベータトロフィンの発現、血糖および血清脂質プロファイルの間の関連性が明らかになった証拠が増えています。 インスリン、甲状腺ホルモン、イリシン、SIRT1、カロリー摂取などのベータトロフィン刺激物質は、通常、エネルギー消費や熱発生に関連しています。 以前の報告では、ベータトロフィン mRNA が HepG2 細胞の甲状腺ホルモンによって誘導されることが明らかになりました。 その後の研究により、転写調節はベータトロフィン上流要素に結合する甲状腺ホルモン受容体に依存していることが確認されました。 したがって、ベータトロフィンは甲状腺ホルモンによって劇的に活性化される新しい遺伝子です。 しかし、THが人間のベータトロフィン発現を調節できることを示す証拠は今のところありません. 現在の研究では、チオナミド治療前後の甲状腺機能亢進症患者のベータトロフィンレベルの変化を調査し、血清ベータトロフィンレベルと甲状腺機能亢進症との関連性を調査しました。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

240

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Jiangsu
      • Xuzhou、Jiangsu、中国、221000
        • 募集
        • The First People's Hospital of Xuzhou,
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～60年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

甲状腺機能亢進症の患者は、2016 年 5 月から 2017 年 5 月まで、徐州第一人民病院の内分泌科から募集されます。 同じ期間中に、健康なコントロールが選択されます。

説明

包含基準:

  • 甲状腺機能亢進症の臨床診断
  • 採用前に薬剤未使用であること

除外基準:

  • 糖尿病
  • 高血圧
  • 癌
  • 妊娠
  • 授乳
  • 亜急性甲状腺炎
  • 産後甲状腺炎
  • 異常な肝機能
  • 異常な腎機能
  • 感染症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
甲状腺機能亢進症患者
甲状腺機能亢進症の患者
薬：3ヶ月のチオナミド治療
甲状腺機能亢進症の患者は、チオナミド治療 (メチマゾール、プロピルチオウラシル、またはプロプラノロール) を 3 か月受け、甲状腺機能正常化が得られます。
他の名前：
  • メチマゾール、プロピルチオウラシル、またはプロプラノロール
NCグループ
正常対照者

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
血清ベータトロフィン値
時間枠：3 か月のベースラインからの変化
3 か月のベースラインからの変化

二次結果の測定

結果測定
時間枠
甲状腺機能指数
時間枠：ベースライン時と 3 か月目の終わり
ベースライン時と 3 か月目の終わり
血中脂質プロファイル
時間枠：ベースライン時と 3 か月目の終わり
ベースライン時と 3 か月目の終わり
肝機能指数
時間枠：ベースライン時と 3 か月目の終わり
ベースライン時と 3 か月目の終わり
高感度c反応性タンパク質（hs-CRP）
時間枠：ベースライン時と 3 か月目の終わり
ベースライン時と 3 か月目の終わり
血糖値
時間枠：ベースライン時と 3 か月目の終わり
ベースライン時と 3 か月目の終わり
血清インスリン値
時間枠：ベースライン時と 3 か月目の終わり
ベースライン時と 3 か月目の終わり

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Hu Hao

捜査官

  • スタディチェア：Wang Zhaoling, BD、The First People's Hospital of Xuzhou
  • スタディディレクター：Hu Hao, MD、The First People's Hospital of Xuzhou
  • 主任研究者：Gao Zhaohua, MD、The First People's Hospital of Xuzhou
  • 主任研究者：Zhou Tingting, MD、The First People's Hospital of Xuzhou
  • 主任研究者：Yin Wenwen, MD、The First People's Hospital of Xuzhou
  • 主任研究者：Cai Ruonan, MD、The First People's Hospital of Xuzhou

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年7月1日

一次修了 (予期された)

2017年3月1日

研究の完了 (予期された)

2017年6月1日

試験登録日

最初に提出

2016年6月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年6月22日

最初の投稿 (見積もり)

2016年6月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年7月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年7月5日

最終確認日

2016年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • FirstPHXuzhou
  • ChiCTR (レジストリ識別子：ChiCTR2400091276)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究者は、研究成果のオープンでタイムリーな普及に尽力しています。 科学コミュニティとリソースを共有するための計画には、査読付きジャーナルでのプレゼンテーションや出版が含まれます。 最終的なデータセットは、研究の完了時に一般に公開されます。

試験データ・資料

  1. 個人参加者データセット
    情報コメント：ネットワーク プラットフォームの使用: https://www.opendrive.com/ ユーザー名: 18361811955@163.com パスワード: woaini1314 データのリポジトリと管理は、「パブリック フォルダ」から取得できます。

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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