デバイスベースの QRS 評価
2019年1月31日 更新者：Abbott Medical Devices
この研究の目的は、同時の表面心電図 (ECG) 記録と心臓再同期療法 (CRT) 心内電位図 (IEGM) 記録の電気的同期の変化を収集することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
103
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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MI
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San Donato Milanese、MI、イタリア、20097
- I.R.C.C.S. Policlinico San Donato
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究には、SJM 四極ペーシング システムを植え込まれた約 100 人の患者が含まれます。
説明
包含基準:
- SJM クアドリポーラ CRT ペーシング システムが植え込まれています
- -研究参加のためにインフォームドコンセントを提供する能力
- -研究評価要件を喜んで遵守する
- 18歳以上
除外基準:
- 安静時心室拍数 >100 bpm
- 固有の PR 間隔 > 300 ミリ秒
- 発作性または持続性の心房性頻脈または心房細動が記録されている
- -妊娠中または研究中に妊娠する予定
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
心電図+IEGM
プログラム可能な心臓再同期療法の設定の調整中に、表面心電図と心臓内心電図が記録されます。
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心臓再同期療法のプログラミング調整
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
QRS 持続時間の CRT IEGM ベースの推定値を特徴付ける
時間枠：急性（1日）
|
急性（1日）
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年6月1日
一次修了 (実際)
2017年8月1日
研究の完了 (実際)
2017年9月1日
試験登録日
最初に提出
2016年6月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月22日
最初の投稿 (見積もり)
2016年6月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月31日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。