Gerätebasierte QRS-Auswertung
31. Januar 2019 aktualisiert von: Abbott Medical Devices
Der Zweck dieser Studie besteht darin, simultane Oberflächenelektrokardiogramm(EKG)-Aufzeichnungen und intrakardiale Elektrogramm(IEGM)-Aufzeichnungen der kardialen Resynchronisationstherapie (CRT) von Variationen in der elektrischen Synchronität zu sammeln.
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
103
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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MI
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San Donato Milanese, MI, Italien, 20097
- I.R.C.C.S. Policlinico San Donato
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studie wird etwa 100 Patienten umfassen, denen Quadripolar-Stimulationssysteme von SJM implantiert wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bereits mit SJM Quadripolar CRT Stimulationssystem implantiert
- Fähigkeit, eine informierte Zustimmung zur Studienteilnahme zu geben
- Bereit, die Anforderungen der Studienbewertung zu erfüllen
- Mindestens 18 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Kammerruhefrequenz >100 bpm
- Eigenes PR-Intervall > 300 ms
- Dokumentierte paroxysmale oder anhaltende atriale Tachykardie oder Vorhofflimmern
- Schwanger oder plant, während der Studie schwanger zu werden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EKG+IEGM
Während der Anpassung der programmierbaren Einstellungen der kardialen Resynchronisationstherapie werden Oberflächen-EKGs und intrakardiale Elektrogramme aufgezeichnet
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Anpassungen der Programmierung der kardialen Resynchronisationstherapie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Charakterisieren Sie CRT-IEGM-basierte Schätzungen der QRS-Dauer
Zeitfenster: Akut (1 Tag)
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Akut (1 Tag)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Juni 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Juni 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. Juni 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Februar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Januar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CRD_865
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