Valutazione QRS basata sul dispositivo
31 gennaio 2019 aggiornato da: Abbott Medical Devices
Lo scopo di questo studio è quello di raccogliere registrazioni simultanee dell'elettrocardiogramma di superficie (ECG) e delle registrazioni dell'elettrogramma intracardiaco (IEGM) della terapia di resincronizzazione cardiaca (CRT) delle variazioni nella sincronia elettrica.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
103
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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MI
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San Donato Milanese, MI, Italia, 20097
- I.R.C.C.S. Policlinico San Donato
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Lo studio includerà circa 100 pazienti a cui sono stati impiantati sistemi di stimolazione quadripolare SJM
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Già impiantato con SJM Quadripolar CRT Pacing System
- Capacità di fornire il consenso informato per la partecipazione allo studio
- Disposto a rispettare i requisiti di valutazione dello studio
- Almeno 18 anni di età
Criteri di esclusione:
- Frequenza ventricolare a riposo > 100 bpm
- Intervallo PR intrinseco > 300 ms
- Tachicardia atriale parossistica o persistente o fibrillazione atriale documentata
- Incinta o prevede di rimanere incinta durante lo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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ECG+IEGM
Le registrazioni dell'ECG di superficie e dell'elettrogramma intracardiaco verranno effettuate durante la regolazione delle impostazioni programmabili della terapia di resincronizzazione cardiaca
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Regolazioni della programmazione della terapia di resincronizzazione cardiaca
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Caratterizza le stime basate su CRT IEGM della durata del QRS
Lasso di tempo: Acuto (1 giorno)
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Acuto (1 giorno)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 giugno 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 giugno 2016
Primo Inserito (Stima)
27 giugno 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 febbraio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 gennaio 2019
Ultimo verificato
1 gennaio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CRD_865
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