장치 기반 QRS 평가
2019년 1월 31일 업데이트: Abbott Medical Devices
이 연구의 목적은 동시 표면 심전도(ECG) 기록과 심장 재동기화 치료(CRT) 심장내 전기도(IEGM) 기록을 수집하여 전기적 동기화 변화를 기록하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
103
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
MI
-
San Donato Milanese, MI, 이탈리아, 20097
- I.R.C.C.S. Policlinico San Donato
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구에는 SJM Quadripolar Pacing Systems를 이식한 약 100명의 환자가 포함될 예정입니다.
설명
포함 기준:
- SJM Quadripolar CRT 페이싱 시스템이 이미 이식됨
- 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
- 연구 평가 요구 사항을 기꺼이 준수
- 만 18세 이상
제외 기준:
- 휴식기 심실 박동수 >100bpm
- 고유 PR 간격 > 300ms
- 문서화된 발작성 또는 지속성 심방 빈맥 또는 심방 세동
- 연구 기간 동안 임신했거나 임신할 계획이 있는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
심전도+IEGM
프로그래밍 가능한 심장 재동기화 치료 설정을 조정하는 동안 표면 ECG 및 심장내 전기도 기록이 수행됩니다.
|
심장 재동기화 요법 프로그래밍 조정
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
QRS 기간의 CRT IEGM 기반 추정 특성화
기간: 급성(1일)
|
급성(1일)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 22일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 31일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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