Оценка QRS на основе устройства
31 января 2019 г. обновлено: Abbott Medical Devices
Целью данного исследования является сбор одновременных записей поверхностной электрокардиограммы (ЭКГ) и записи внутрисердечной электрограммы сердечной ресинхронизирующей терапии (CRT) (IEGM) изменений электрической синхронности.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
103
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
MI
-
San Donato Milanese, MI, Италия, 20097
- I.R.C.C.S. Policlinico San Donato
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследовании примут участие около 100 пациентов, которым были имплантированы системы SJM Quadripolar Pacing Systems.
Описание
Критерии включения:
- Уже имплантирована система кардиостимуляции SJM Quadripolar CRT
- Возможность дать информированное согласие на участие в исследовании
- Желание соответствовать требованиям оценки исследования
- Не моложе 18 лет
Критерий исключения:
- Частота желудочков в покое >100 ударов в минуту
- Внутренний интервал PR > 300 мс
- Подтверждена пароксизмальная или персистирующая предсердная тахикардия или фибрилляция предсердий.
- Беременность или планирование беременности во время исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКГ+ИЭГМ
Записи поверхностной ЭКГ и внутрисердечной электрограммы будут выполняться во время настройки программируемых параметров сердечной ресинхронизирующей терапии.
|
Корректировки программирования сердечной ресинхронизирующей терапии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Охарактеризовать основанные на CRT IEGM оценки длительности QRS
Временное ограничение: Острый (1 день)
|
Острый (1 день)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 июня 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 июня 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 февраля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 января 2019 г.
Последняя проверка
1 января 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CRD_865
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .