Evaluación de QRS basada en dispositivos
31 de enero de 2019 actualizado por: Abbott Medical Devices
El propósito de este estudio es recopilar grabaciones simultáneas de electrocardiogramas de superficie (ECG) y grabaciones de electrogramas intracardíacos (IEGM) de terapia de resincronización cardíaca (CRT) de variaciones en la sincronía eléctrica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
103
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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MI
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San Donato Milanese, MI, Italia, 20097
- I.R.C.C.S. Policlinico San Donato
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El estudio incluirá aproximadamente 100 pacientes a los que se les hayan implantado sistemas de marcapasos cuadripolares SJM.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ya implantado con el sistema de estimulación SJM Quadripolar CRT
- Capacidad para proporcionar consentimiento informado para la participación en el estudio
- Dispuesto a cumplir con los requisitos de evaluación del estudio.
- Al menos 18 años de edad
Criterio de exclusión:
- Frecuencia ventricular en reposo >100 lpm
- Intervalo PR intrínseco > 300 ms
- Taquicardia auricular paroxística o persistente o fibrilación auricular documentada
- Embarazada o planea quedar embarazada durante el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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ECG+IEGM
Se tomarán registros de ECG de superficie y de electrogramas intracardíacos durante el ajuste de la configuración programable de la terapia de resincronización cardíaca.
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Ajustes de programación de la Terapia de Resincronización Cardiaca
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Caracterizar las estimaciones basadas en CRT IEGM de la duración del QRS
Periodo de tiempo: Agudo (1 día)
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Agudo (1 día)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2019
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CRD_865
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .