このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

日焼け防止因子アッセイ (SPF Assay)

2018年12月11日 更新者:Bayer

日焼け防止因子 (SPF) アッセイ: 最小限の持続性色素黒ずみ線量に対する UVA 保護因子アッセイ。

人間の皮膚に対するサンプロテクションファクターの有効性を評価します。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

介入

入学 (実際)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New Jersey
      • Union、New Jersey、アメリカ、07083

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • UVB テスト用のフィッツパトリック スキン タイプ I、II、および/または III。
  • UVA テスト用のフィッツパトリック スキン タイプ II、III および/または IV。
  • 男性と女性
  • 年齢は18歳から70歳まで。
  • HRL SHF から判断される良好な健康状態
  • 署名と日付が記入されたインフォームド・コンセントフォーム
  • 署名と日付が記載された HIPAA フォーム
  • 明確な MED または MPPD (最小持続性色素黒ずみ線量)

除外基準:

  • 他の研究所または診療所で検査を受けている被験者。
  • 日焼け止め、化粧品、洗面用具、局所薬および/または紫外線に対する既知のアレルギーまたは過敏症。
  • 医療専門家によって診断された既存の皮膚病状(例:皮膚疾患) 乾癬、湿疹など)この研究を妨げる可能性があります。
  • 他の既存の病状(例: 成人の喘息。 糖尿病)。
  • -検査開始前1週間以内に抗ヒスタミン薬またはコルチコステロイドによる治療。
  • -検査開始前2週間以内の抗生物質による治療。
  • 研究結果に影響を与える可能性がある慢性投薬。
  • 既知の妊娠中または授乳中の女性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:アーム1
各テスト サイト エリアは、少なくとも約 0.5 cm*2 のテスト サブサイト エリアに分割されます。 試験材の塗布量は 2mg/cm*2 です。 したがって、被験者の各 50 cm*2 の試験部位領域は、標準的な 2 mg/cm*2 の試験適用を得るために 100 mg の試験材料を必要とします。
被験者の各 50 cm*2 の試験部位領域には、標準的な 2 mg/cm*2 の試験適用を得るために 100 mg の試験物質が必要です。 (配合-SR15-68_R84-089)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
最小紅斑量 (MED)
時間枠:最長15分
最長15分
最小限の持続性色素黒化量 (MPPD)
時間枠:最長15分
最長15分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年12月10日

一次修了 (実際)

2015年12月14日

研究の完了 (実際)

2015年12月14日

試験登録日

最初に提出

2016年7月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年7月1日

最初の投稿 (見積もり)

2016年7月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年12月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年12月11日

最終確認日

2018年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 18668

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

日焼け止め剤の臨床試験

コパトーン (BAY 987517)の臨床試験

3
購読する