大量の発汗条件下での運動中の日焼け止めの評価 (821/2016)
2018年1月25日 更新者：Bayer
大量の発汗条件下での運動中の日焼け止めの評価
運動前に観察された完全な被覆率と比較して、運動後の顔上の試験製品 (TP) の被覆率の保持を視覚的に評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
17
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Saint Petersburg、Florida、アメリカ、33714
- Hill Top Research
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
対象は、18歳から55歳までの男性または女性であり得る。 被験者は書面によるインフォームドコンセントを理解し、提供することができなければなりません。
被験者は写真公開フォームを含む書面による秘密保持契約に署名する必要があります。
対象者は、この研究への参加に適していることを示す特定の資格を持った医師によって判断され、一般的な健康状態が良好である必要があります。
除外基準:
被験者は過去 30 日以内に治験薬の投与または使用を行ってはなりません。
被験者は、このスポンサーの許可がない限り、過去 30 日以内に別の臨床または主観的な TP パフォーマンス研究に積極的に参加してはなりません。 被験者は、激しい運動を妨げる既知の身体的または病状を有してはなりません。 被験者は、5 分間の安静時の脈拍数が 80 bpm を超えてはなりません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：健康な被験者
被験者は、0.65 ～ 0.85 グラムを目標に、テスト用日焼け止め配合物を自分で顔に塗布します。
被験者は大量の汗をかくはずです。
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日焼け止め配合 Y65-158
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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エクササイズ前に観察された顔全体のカバー率と比較した、エクササイズ後の顔のカバー率の変化 (パーセント)
時間枠：ベースライン時と運動後（30分）
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エキスパートグレーダーは、スキンスキャナーを通して被験者の顔を観察することによって達成されたカバレッジの割合を決定します。
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ベースライン時と運動後（30分）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アンケートで評価した目のかゆみのレポート
時間枠：30分まで
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目の刺痛の主観的評価 (0=なし～4=重度)
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30分まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月18日
一次修了 (実際)
2017年1月28日
研究の完了 (実際)
2017年1月28日
試験登録日
最初に提出
2016年12月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年12月21日
最初の投稿 (見積もり)
2016年12月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月25日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 18821
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。