このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

鎌状赤血球症バイオ流体チップ技術 (SCD BioChip)

2026年9月9日 更新者:AOwusu-Ansah、University Hospitals Cleveland Medical Center

鎌状赤血球症 (SCD) バイオチップ': 鎌状赤血球症を監視するためのシンプルで信頼性の高い方法に向けて

「鎌状」貧血は、1910 年に米国で最初に臨床的に報告され、1949 年に変異した遺伝性の鎌状ヘモグロビン分子が特定されました。 SCD の病態生理は、鎌状ヘモグロビン (HbS) の異常な重合と、赤血球膜の特性、形状、および密度に対するその影響、ならびに炎症細胞および内皮細胞機能におけるその後の重大な変化の結果です。 私たちの目標は、さまざまな臨床表現型で認識されている多くの相互作用を調査することにより、SCD における CMA 異常の影響を理解することです。

今日まで、私たちと他の人によるSCDの相関研究は、テスト、介入、および個人または個人のグループのチャートレビューに基づく臨床報告と、対極にある集団研究に基づく機能的遺伝子多型の同定との間に幅があります。 . 研究者は、細胞膜の特性と活性化状態の体系的な調査を通じて、これらの研究を強化したいと考えています。 血液疾患のうち、SCD は異常にそのような検査を受けやすいかもしれません。

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

新しい生体流体チップ技術は、通常、蛍光活性化細胞選別 (FACS)、免疫組織化学、または顕微鏡イメージング法などの従来の技術で測定される表面特性を調べることができます。 FACS では、目的の細胞が分離され、広範囲に処理され、蛍光標識抗体とともにインキュベートされ、光学認識によって分類されます。 提案された SCD バイオ流体チップ (SCD バイオチップ) では、調査抗体がマイクロチャネル表面をコーティングし、処理、インキュベーション、または in vitro 操作なしで、目的の細胞集団を捕捉します。 SCD バイオチップは、細胞内成分で構成される実験的な生物学的表面への細胞接着を定量化することもできます。 SCD バイオチップは、技術的にシンプルで実験的に柔軟であるため、関心のある集団がチップ上に保持され、その場で定量化されます。 マイクロ チップ システムは、潜在的な下流の処理、分析、および in vitro 培養のための実行可能な分離細胞の取得を可能にします。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Umut Gurkan, PhD
  • 電話番号:(216) 368-6447
  • メール:umut@case.edu

研究場所

    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
        • 募集
        • University Hospitals Case Medical Center
        • コンタクト:
          • Umut A Gurkan, Ph.D.
          • 電話番号:216-368-6447
          • メール:umut@case.edu
        • 主任研究者:
          • Amma Owusu-Ansah, MD
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

HbSSまたは複合ヘテロ接合体HbSC-またはHbSβ-サラセミアを含むSCDの子供(12歳以上)および成人が参加を申し出られます。 コントロール サンプル (HbAA) は、健康なボランティアから取得できます。

説明

包含基準

  • -同意(登録)時の年齢が12歳以上の男性または女性。
  • 1つまたは複数の臨床的特徴によって証明される、HbSSまたは複合ヘテロ接合体HbSCまたはHbSβサラセミアの診断を含む鎌状赤血球症のドキュメンテーション。
  • -被験者または被験者の法定代理人から得られた書面によるインフォームドコンセント(および該当する場合は同意)および被験者が研究の要件を遵守する能力。

除外基準

  • 治験責任医師の意見では、患者の安全またはデータの質を損なう状態または異常の存在。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
マイナー SCD グループ、12 ~ 17 歳
介入なし。 廃棄された血液/組織のみの使用
介入なし。 廃棄血液・組織の利用
成人SCD。 18歳以上
介入なし。 廃棄された血液/組織のみの使用
介入なし。 廃棄血液・組織の利用

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
RBC と WBC の細胞、接着、炎症特性、循環内皮細胞と造血前駆細胞の特性など、重要な細胞特性と相互作用を調べるための SCD バイオチップを開発します。
時間枠:2年
生体分子への赤血球および白血球の接着 (例: ラミニン、フィブロネクチン、およびセレクチン) は、マイクロ流体デバイス、SCD バイオチップで測定されます。 付着力は、正常酸素および低酸素条件下で測定されます。 癒着は、血液学パラメーターなどの臨床所見、および鎌状赤血球症患者の血管閉塞、痛み、炎症、および血管障害の証拠と比較して評価されます.内皮 および造血前駆細胞は、膜の特性と接着に基づいています。
2年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
さまざまな年齢の HbSS および HbSC を含む異種 SCD 集団における SCD バイオチップの機能を相関させ、急性および慢性の合併症を有する患者および正常対照と比較します。
時間枠:2年
研究者は、単純で迅速で柔軟な SCD バイオチップ プラットフォームを使用して、さまざまな表現型にわたって、より大きな SCD 集団におけるこれらの細胞/膜特性との臨床的相関関係を調べて検証します。
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Amma Owusu-Ansah, MD、University Hospitals Cleveland Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年10月1日

一次修了 (推定)

2030年5月31日

研究の完了 (推定)

2030年5月31日

試験登録日

最初に提出

2015年5月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年7月5日

最初の投稿 (推定)

2016年7月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月9日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する