낫적혈구병 생체유체 칩 기술(SCD BioChip)
2026년 9월 9일 업데이트: AOwusu-Ansah, University Hospitals Cleveland Medical Center
낫적혈구병(SCD) Biochip': 낫적혈구병을 모니터링하는 간단하고 신뢰할 수 있는 방법을 향하여
낫 모양의 빈혈은 1910년 미국에서 처음으로 임상적으로 기술되었으며, 1949년 돌연변이 유전성 겸상 헤모글로빈 분자가 확인되었습니다. SCD의 병리생리학은 겸상 적혈구 헤모글로빈(HbS)의 비정상적인 중합과 적혈구 막 특성, 모양 및 밀도에 대한 영향, 그리고 염증 세포 및 내피 세포 기능의 후속 중요한 변화의 결과입니다. 우리의 목표는 다양한 임상 표현형에서 인식된 여러 상호 작용을 조사하여 SCD에서 CMA 이상이 미치는 영향을 이해하는 것입니다.
현재까지 우리와 다른 사람들에 의한 SCD의 상관 연구는 개인 또는 개인 그룹의 테스트, 중재 및 차트 검토를 기반으로 한 임상 보고서와 다른 극단에서 인구 연구를 기반으로 한 기능적 유전자 다형성의 식별 사이에 범위가 있습니다. . 연구자들은 세포막 특성 및 활성화 상태에 대한 체계적인 검사를 통해 이러한 연구를 강화하고자 합니다. 혈액학적 장애 중 SCD는 이러한 검사에 비정상적으로 민감할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
새로운 생체유체 칩 기술은 형광 활성화 세포 분류(FACS), 면역조직화학 또는 현미경 이미징 방법과 같은 기존 기술로 일반적으로 측정되는 표면 특성을 조사할 수 있습니다.
FACS에서는 관심 있는 세포를 분리하고, 광범위하게 처리하고, 형광 표지 항체와 함께 배양하고, 광학 인식으로 분류합니다.
제안된 SCD 생체 유체 칩(SCD 바이오칩)에서 심문 항체는 마이크로채널 표면을 코팅하고 처리, 인큐베이션 또는 시험관 내 조작 없이 관심 있는 세포 집단을 캡처합니다.
SCD 바이오칩은 또한 세포하 성분으로 구성된 실험적 생물학적 표면에 대한 세포 부착을 정량화할 수 있습니다.
SCD 바이오칩은 기술적으로 간단하고 실험적으로 유연하여 관심 있는 모집단을 칩에 유지하고 현장에서 정량화합니다.
마이크로칩 시스템을 사용하면 잠재적인 다운스트림 처리, 분석 및 체외 배양을 위해 실행 가능한 분리된 세포를 검색할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Umut Gurkan, PhD
- 전화번호: (216) 368-6447
- 이메일: umut@case.edu
연구 장소
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- 모병
- University Hospitals Case Medical Center
-
연락하다:
- Umut A Gurkan, Ph.D.
- 전화번호: 216-368-6447
- 이메일: umut@case.edu
-
수석 연구원:
- Amma Owusu-Ansah, MD
-
연락하다:
- Amma Owusu-Ansah, MD
- 전화번호: 216-844-3345
- 이메일: Amma.Owusu-Ansah@UHhospitals.org
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
HbSS 또는 복합 이형접합체 HbSC- 또는 HbSβ- 지중해빈혈을 포함한 SCD가 있는 어린이(≥12세) 및 성인에게 참여가 제공됩니다.
대조군 샘플(HbAA)은 건강한 지원자에게서 얻을 수 있습니다.
설명
포함 기준
- 동의(등록) 시점에 12세 이상의 남성 또는 여성.
- HbSS 또는 복합 이형접합체 HbSC- 또는 HbSβ-지중해빈혈 진단을 포함하는 낫적혈구병 문서화는 하나 이상의 임상적 특징으로 입증됩니다.
- 피험자 또는 피험자의 법적 대리인으로부터 얻은 서면 동의서(및 해당되는 경우 승인) 및 피험자가 연구 요구 사항을 준수할 수 있는 능력.
제외 기준
- 연구자의 의견에 따라 환자의 안전 또는 데이터의 품질을 손상시킬 수 있는 상태 또는 이상이 존재합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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미성년자 SCD 그룹, 12-17세
간섭 없음.
폐기된 혈액/조직만 사용
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간섭 없음.
폐기 혈액/조직 사용
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성인 SCD. 18세 이상
간섭 없음.
폐기된 혈액/조직만 사용
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간섭 없음.
폐기 혈액/조직 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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RBC 및 WBC 세포, 접착 및 염증 특성, 순환 내피 및 조혈 전구 세포 특성을 포함하여 주요 세포 특성 및 상호 작용을 검사하는 SCD 바이오칩을 개발합니다.
기간: 2 년
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생체 분자에 대한 적혈구 및 백혈구 부착(예:
라미닌, 피브로넥틴 및 셀렉틴)은 미세 유체 장치인 SCD Biochip에서 측정됩니다.
접착력은 정상적인 산소 및 낮은 산소 조건에서 측정됩니다.
유착은 겸상적혈구병 환자의 혈관 폐쇄, 통증, 염증 및 혈관병증에 대한 증거, 혈액학적 매개변수와 같은 임상 소견과 관련하여 평가됩니다.내피
및 막 특성 및 부착에 기초한 조혈 전구체 세포.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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다양한 연령대의 HbSS 및 HbSC를 포함한 이질적인 SCD 집단과 급성 및 만성 합병증이 있는 사람들의 SCD 바이오칩 기능을 정상 대조군과 비교합니다.
기간: 2 년
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조사관은 간단하고 신속하고 유연한 SCD Biochip 플랫폼을 사용하여 다양한 표현형에 걸쳐 더 많은 SCD 집단에서 이러한 세포/막 특성과의 임상적 상관관계를 조사하고 검증할 것입니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Amma Owusu-Ansah, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2030년 5월 31일
연구 완료 (추정된)
2030년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 5일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 7월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 05-14-07C
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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