Technologie de puce biofluide pour la drépanocytose (SCD BioChip)
5 janvier 2024 mis à jour par: AOwusu-Ansah, University Hospitals Cleveland Medical Center
Biopuce Drépanocytose (SCD) : vers un moyen simple et fiable de surveiller la drépanocytose
L'anémie «en forme de faucille» a été décrite pour la première fois aux États-Unis en 1910, et la molécule d'hémoglobine falciforme héréditaire mutée a été identifiée en 1949. La physiopathologie de la SCD est une conséquence de la polymérisation anormale de l'hémoglobine falciforme (HbS) et de ses effets sur les propriétés, la forme et la densité de la membrane des globules rouges, ainsi que des changements critiques ultérieurs dans la fonction des cellules inflammatoires et des cellules endothéliales. Notre objectif est de comprendre l'impact des anomalies CMA dans la SCD, en interrogeant un certain nombre d'interactions reconnues dans une gamme de phénotypes cliniques.
À ce jour, les études corrélatives sur la SCD, par nous et d'autres, ont oscillé entre les rapports cliniques, basés sur des tests, des interventions et l'examen des dossiers d'individus ou de groupes d'individus et, à l'autre extrême, l'identification de polymorphismes génétiques fonctionnels basés sur des études de population. . Les chercheurs souhaitent compléter ces études par un examen systématique des propriétés de la membrane cellulaire et de l'état d'activation. Parmi les troubles hématologiques, le SCD peut être exceptionnellement sensible à un tel examen.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
La nouvelle technologie de puce biofluidique peut étudier les caractéristiques de surface qui sont généralement mesurées avec des techniques conventionnelles, telles que le tri cellulaire activé par fluorescence (FACS), l'immunohistochimie ou les méthodes d'imagerie microscopique.
Dans FACS, les cellules d'intérêt sont isolées, largement traitées, incubées avec un anticorps marqué par fluorescence et triées par reconnaissance optique.
Dans la puce biofluidique SCD proposée (biopuce SCD), l'anticorps d'interrogation recouvre la surface du microcanal et capture la ou les populations cellulaires d'intérêt, sans traitement, incubation ou manipulation in vitro.
La biopuce SCD peut également quantifier l'adhérence cellulaire aux surfaces biologiques expérimentales qui sont composées de composants subcellulaires.
La biopuce SCD est techniquement simple et expérimentalement flexible, la population d'intérêt étant retenue sur la puce et quantifiée in situ.
Le système de micropuce permet de récupérer des cellules isolées viables pour un traitement, une analyse et une culture in vitro potentiels en aval.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Umut Gurkan, PhD
- Numéro de téléphone: (216) 368-6447
- E-mail: umut@case.edu
Lieux d'étude
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
- Recrutement
- University Hospitals Case Medical Center
-
Contact:
- Umut A Gurkan, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 216-368-6447
- E-mail: umut@case.edu
-
Chercheur principal:
- Amma Owusu-Ansah, MD
-
Contact:
- Amma Owusu-Ansah, MD
- Numéro de téléphone: 216-844-3345
- E-mail: Amma.Owusu-Ansah@UHhospitals.org
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les enfants (≥12 ans) et les adultes atteints de drépanocytose, y compris HbSS ou HbSC- ou HbSβ-thalassémie hétérozygote composée se verront offrir la participation.
Des échantillons de contrôle (HbAA) peuvent être obtenus à partir de volontaires sains.
La description
Critère d'intégration
- Homme ou femme ≥12 ans au moment du consentement (inscription).
- Documentation Drépanocytose, y compris HbSS ou diagnostic HbSC- ou HbSβ-thalassémie composé hétérozygote, mis en évidence par une ou plusieurs caractéristiques cliniques.
- Consentement éclairé écrit (et consentement le cas échéant) obtenu du sujet ou du représentant légal du sujet et capacité du sujet à se conformer aux exigences de l'étude.
Critère d'exclusion
- Présence d'une condition ou d'une anomalie qui, de l'avis de l'investigateur, compromettrait la sécurité du patient ou la qualité des données.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe SCD mineur, 12-17 ans
Aucune intervention.
Utilisation de sang/tissus jetés uniquement
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Aucune intervention.
Utilisation de sang/tissus jetés
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SDC adulte. 18 ans et plus
Aucune intervention.
Utilisation de sang/tissus jetés uniquement
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Aucune intervention.
Utilisation de sang/tissus jetés
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Développer une biopuce SCD avec laquelle examiner les principales propriétés et interactions cellulaires, y compris les propriétés cellulaires, adhésives et inflammatoires des globules rouges et des globules blancs, ainsi que les caractéristiques des cellules précurseurs endothéliales et hématopoïétiques en circulation.
Délai: 2 années
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Adhésion des globules rouges et blancs aux biomolécules (par ex.
laminine, fibronectine et sélectines) seront mesurés sur un dispositif microfluidique, le SCD Biochip.
L'adhérence sera mesurée dans des conditions normales d'oxygène et de faible teneur en oxygène.
Les adhérences seront évaluées par rapport aux résultats cliniques, tels que les paramètres hématologiques et les preuves de vaso-occlusion, de douleur, d'inflammation et de vasculopathie chez les patients atteints de drépanocytose.
et des cellules précurseurs hématopoïétiques basées sur les propriétés et l'adhérence de la membrane.
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Corréler la fonction de la biopuce SCD dans des populations hétérogènes SCD, y compris HbSS et HbSC à différents âges, et chez ceux présentant des complications aiguës et chroniques et par rapport à des témoins normaux.
Délai: 2 années
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Les chercheurs examineront et valideront les corrélations cliniques avec ces propriétés cellulaires/membranaires dans de plus grandes populations de SCD, à travers une gamme de phénotypes, en utilisant notre plate-forme SCD Biochip simple et rapide.
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amma Owusu-Ansah, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2014
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mai 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 juillet 2016
Première publication (Estimé)
6 juillet 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 05-14-07C
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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