Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sickle Cell Disease Biofluid Chip Technology (SCD BioChip)

9. september 2026 opdateret af: AOwusu-Ansah, University Hospitals Cleveland Medical Center

Sickle Cell Disease (SCD) Biochip': Mod en enkel og pålidelig måde at overvåge seglcellesygdom på

'Seglformet' anæmi blev første gang klinisk beskrevet i USA i 1910, og det muterede arvelige seglhæmoglobinmolekyle blev identificeret i 1949. Patofysiologien af ​​SCD er en konsekvens af unormal polymerisation af seglhæmoglobin (HbS) og dets virkninger på røde blodlegemers membranegenskaber, form og tæthed og efterfølgende kritiske ændringer i inflammatorisk celle- og endotelcellefunktion. Vores mål er at forstå virkningen af ​​CMA-abnormiteter i SCD ved at undersøge en række anerkendte interaktioner i en række kliniske fænotyper.

Til dato har korrelative undersøgelser i SCD, af os og andre, spændet mellem kliniske rapporter baseret på tests, interventioner og diagramgennemgang af individer eller grupper af individer og i den anden yderlighed identifikation af funktionelle genpolymorfismer baseret på befolkningsundersøgelser . Forskerne ønsker at udvide disse undersøgelser gennem en systematisk undersøgelse af cellulære membranegenskaber og aktiveringsstatus. Af hæmatologiske lidelser kan SCD være usædvanligt modtagelig for en sådan undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ny biofluidisk chipteknologi kan undersøge overfladekarakteristika, der typisk måles med konventionelle teknikker, såsom fluorescerende aktiveret cellesortering (FACS), immunhistokemi eller mikroskopiske billeddannelsesmetoder. I FACS isoleres celler af interesse, behandles omfattende, inkuberes med et fluorescensmærket antistof og sorteres ved optisk genkendelse. I den foreslåede SCD-biofluidchip (SCD-biochip) dækker det forespørgende antistof mikrokanaloverfladen og fanger cellepopulationen(e) af interesse uden behandling, inkubation eller in vitro-manipulation. SCD-biochippen kan også kvantificere cellulær adhærens til eksperimentelle biologiske overflader, der består af subcellulære komponenter. SCD-biochippen er teknisk enkel og eksperimentelt fleksibel, hvorved populationen af ​​interesse fastholdes på chippen og kvantificeres in situ. Mikrochipsystemet tillader genfinding af levedygtige isolerede celler til potentiel downstream-behandling, analyse og in vitro-kultur.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Umut Gurkan, PhD
  • Telefonnummer: (216) 368-6447
  • E-mail: umut@case.edu

Studiesteder

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • Rekruttering
        • University Hospitals Case Medical Center
        • Kontakt:
          • Umut A Gurkan, Ph.D.
          • Telefonnummer: 216-368-6447
          • E-mail: umut@case.edu
        • Ledende efterforsker:
          • Amma Owusu-Ansah, MD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn (≥12 år) og voksne med SCD, inklusive HbSS eller sammensat heterozygus HbSC- eller HbSβ-thalassæmi vil blive tilbudt deltagelse. Kontrolprøver (HbAA) kan fås fra raske frivillige.

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Mand eller kvinde ≥12 år på tidspunktet for samtykke (tilmelding).
  • Dokumentation seglcellesygdom, herunder HbSS eller sammensat heterozygus HbSC- eller HbSβ-thalassæmi-diagnose som påvist af et eller flere kliniske træk.
  • Skriftligt informeret samtykke (og samtykke, når det er relevant) opnået fra forsøgspersonens eller forsøgspersonens juridiske repræsentant og forsøgspersonens evne til at overholde kravene i undersøgelsen.

Eksklusionskriterier

  • Tilstedeværelse af en tilstand eller abnormitet, som efter investigatorens mening ville kompromittere patientens sikkerhed eller kvaliteten af ​​dataene.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Mindre SCD-gruppe, 12-17 år
Ingen indgriben. Kun brug af kasseret blod/væv
Ingen indgriben. Brug af kasseret blod/væv
Voksen SCD. Alder 18+
Ingen indgriben. Kun brug af kasseret blod/væv
Ingen indgriben. Brug af kasseret blod/væv

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvikle en SCD-biochip til at undersøge centrale cellulære egenskaber og interaktioner, herunder RBC og WBC cellulære, adhæsive og inflammatoriske egenskaber og cirkulerende endotel- og hæmatopoietiske precursorcellekarakteristika.
Tidsramme: 2 år
Røde og hvide blodlegemers adhæsion til biomolekyler (f. laminin, fibronectin og selectiner) vil blive målt på en mikrofluidisk enhed, SCD Biochip. Adhæsion vil blive målt under normale ilt- og laviltforhold. Adhæsioner vil blive vurderet i forhold til kliniske fund, såsom hæmatologiske parametre, og evidens for vaso-okklusion, smerte, inflammation og vaskulopati hos patienter med seglcellesygdom.endotelial og hæmatopoietiske precursorceller baseret på membranegenskaber og adhæsion.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korreler SCD Biochip-funktion i heterogene SCD-populationer, inklusive HbSS og HbSC i en række aldre, og i dem med akutte og kroniske komplikationer og sammenlignet med normale kontroller.
Tidsramme: 2 år
Efterforskerne vil undersøge og validere kliniske korrelationer med disse cellulære/membranegenskaber i større populationer af SCD på tværs af en række fænotyper ved hjælp af vores enkle hurtige fleksible SCD Biochip-platform.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amma Owusu-Ansah, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2030

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juli 2016

Først opslået (Anslået)

6. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. september 2026

Sidst verificeret

1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner