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Tecnologia del chip biofluido per l'anemia falciforme (SCD BioChip)

9 settembre 2026 aggiornato da: AOwusu-Ansah, University Hospitals Cleveland Medical Center

Biochip per l'anemia falciforme (SCD): verso un modo semplice e affidabile per monitorare l'anemia falciforme

L'anemia "a forma di falce" è stata descritta clinicamente per la prima volta negli Stati Uniti nel 1910 e la molecola di emoglobina falciforme ereditaria mutata è stata identificata nel 1949. La fisiopatologia della SCD è una conseguenza della polimerizzazione anormale dell'emoglobina falciforme (HbS) e dei suoi effetti sulle proprietà, sulla forma e sulla densità della membrana dei globuli rossi e sui successivi cambiamenti critici nella funzione delle cellule infiammatorie e delle cellule endoteliali. Il nostro obiettivo è comprendere l'impatto delle anomalie dell'APLV nella SCD, interrogando una serie di interazioni riconosciute in una gamma di fenotipi clinici.

Ad oggi, gli studi correlativi sulla SCD, da parte nostra e di altri, spaziano tra rapporti clinici, basati su test, interventi e revisioni di grafici di individui o gruppi di individui e, all'estremo opposto, identificazione di polimorfismi genetici funzionali basati su studi di popolazione . I ricercatori desiderano aumentare questi studi attraverso un esame sistematico delle proprietà della membrana cellulare e dello stato di attivazione. Tra i disturbi ematologici, la SCD può essere insolitamente suscettibile a tale esame.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La nuova tecnologia dei chip biofluidici può studiare le caratteristiche della superficie che vengono tipicamente misurate con tecniche convenzionali, come la selezione delle cellule attivate con fluorescenza (FACS), l'immunoistochimica oi metodi di imaging microscopico. In FACS, le cellule di interesse vengono isolate, ampiamente elaborate, incubate con un anticorpo marcato con fluorescenza e ordinate mediante riconoscimento ottico. Nel proposto chip biofluidico SCD (SCD biochip), l'anticorpo interrogante ricopre la superficie del microcanale e cattura la popolazione cellulare di interesse, senza elaborazione, incubazione o manipolazione in vitro. Il biochip SCD può anche quantificare l'aderenza cellulare a superfici biologiche sperimentali che sono costituite da componenti subcellulari. Il biochip SCD è tecnicamente semplice e sperimentalmente flessibile, per cui la popolazione di interesse viene conservata sul chip e quantificata in situ. Il sistema di microchip consente il recupero di cellule isolate vitali per la potenziale elaborazione a valle, l'analisi e la coltura in vitro.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Umut Gurkan, PhD
  • Numero di telefono: (216) 368-6447
  • Email: umut@case.edu

Luoghi di studio

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
        • Reclutamento
        • University Hospitals Case Medical Center
        • Contatto:
          • Umut A Gurkan, Ph.D.
          • Numero di telefono: 216-368-6447
          • Email: umut@case.edu
        • Investigatore principale:
          • Amma Owusu-Ansah, MD
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

12 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sarà offerta la partecipazione a bambini (≥12 anni) e adulti con SCD, inclusa HbSS o eterozigo composto HbSC- o HbSβ- talassemia. I campioni di controllo (HbAA) possono essere ottenuti da volontari sani.

Descrizione

Criterio di inclusione

  • Maschio o femmina ≥12 anni di età al momento del consenso (iscrizione).
  • Documentazione Anemia falciforme, inclusa HbSS o diagnosi di talassemia eterozigo composta HbSC o HbSβ- come evidenziato da una o più caratteristiche cliniche.
  • Consenso informato scritto (e assenso ove applicabile) ottenuto dal soggetto o dal rappresentante legale del soggetto e capacità del soggetto di conformarsi ai requisiti dello studio.

Criteri di esclusione

  • Presenza di una condizione o anomalia che, a giudizio dello Sperimentatore, comprometterebbe la sicurezza del paziente o la qualità dei dati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo SCD minore, età 12-17
Nessun intervento. Uso solo di sangue/tessuto di scarto
Nessun intervento. Utilizzo di sangue/tessuto di scarto
SCD per adulti. Età 18+
Nessun intervento. Uso solo di sangue/tessuto di scarto
Nessun intervento. Utilizzo di sangue/tessuto di scarto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sviluppare un biochip SCD con cui esaminare le principali proprietà e interazioni cellulari, comprese le proprietà cellulari, adesive e infiammatorie di RBC e WBC e le caratteristiche delle cellule precursori endoteliali ed ematopoietiche circolanti.
Lasso di tempo: 2 anni
Adesione dei globuli rossi e bianchi alle biomolecole (ad es. laminina, fibronectina e selectine) saranno misurati su un dispositivo microfluidico, l'SCD Biochip. L'adesione sarà misurata in condizioni di ossigeno normale e basso. Le aderenze saranno valutate in relazione ai risultati clinici, come i parametri ematologici e le prove di vaso-occlusione, dolore, infiammazione e vasculopatia nei pazienti con anemia falciforme.endoteliale e cellule precursori ematopoietiche in base alle proprietà e all'adesione della membrana.
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlare la funzione del biochip SCD in popolazioni eterogenee di SCD, tra cui HbSS e HbSC in una gamma di età, e in quelle con complicanze acute e croniche e rispetto ai controlli normali.
Lasso di tempo: 2 anni
I ricercatori esamineranno e convalideranno le correlazioni cliniche con queste proprietà cellulari/di membrana in popolazioni più ampie di SCD, attraverso una gamma di fenotipi, utilizzando la nostra semplice piattaforma SCD Biochip flessibile e rapida.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Amma Owusu-Ansah, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2014

Completamento primario (Stimato)

31 maggio 2030

Completamento dello studio (Stimato)

31 maggio 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 maggio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 luglio 2016

Primo Inserito (Stimato)

6 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 settembre 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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