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医学的中絶のチャートレビュー研究

2016年7月20日 更新者:Gynuity Health Projects

妊娠 64 ~ 70 日の薬による中絶に関するチャート レビュー研究

この研究の主な目的は、妊娠 64 ~ 70 日でミフェプリストン 200 mg + バッカル ミソプロストール 800 を使用して外来で薬による中絶を行った女性の成功率と重篤な合併症の割合を記録することです。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

この研究は、妊娠 64 ~ 70 日の少なくとも 20 人の女性にミフェプリストン 200 mg + バッカル ミソプロストール 800 mcg による薬による中絶を提供している米国の中絶クリニックで実施されます。 各サイトの指定されたスタッフが診療所の記録を確認し、その妊娠週に治療されたすべての患者のデータを特定して記録します。 データ収集が完了すると、いずれかの診療所での成功率または重篤な合併症の発生率が、公開された文献に記載されている率と大幅に一致しない場合、発見された結果を説明するのに役立つように、57 ~ 63 日で薬による中絶を求めている患者に関する追加データを収集することがあります。 64-70 日グループで。 この状況では、64~70 日群の各患者について、施設スタッフは、57~63 日でこのレジメンで治療された次の連続した患者からのデータを特定して記録します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

579

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60630
        • Family Planning Associates- Northwest Chicago
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60661
        • Family Planning Associates- Downtown Chicago

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究は、妊娠 64 ~ 70 日の少なくとも 20 人の女性にミフェプリストン 200 mg + バッカル ミソプロストール 800 mcg による薬による中絶を提供している米国の中絶クリニックで実施されます。 各サイトの指定されたスタッフが診療所の記録を確認し、その妊娠週に治療されたすべての患者のデータを特定して記録します。

説明

包含基準:

  • 妊娠64~70日の女性
  • 薬による中絶のためにミフェプリストン 200 mg + 口腔ミソプロストール 800 mcg を投与

除外基準:

  • 包含基準を満たしていません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
中絶の成功
時間枠:1週間
手術を行わない完全な中絶と定義
1週間
重篤な合併症
時間枠:1ヶ月
入院、非経口抗生物質の受領、手術(腹腔鏡検査、開腹術、子宮摘出術)、輸血、または死亡と定義
1ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
妊娠中の割合
時間枠:1週間
みふみそ初回分注後の妊娠継続率
1週間
追加治療なしの完全な中絶の割合
時間枠:1週間
最初に投与されたミフェ味噌以外の追加治療を行わなかった完全流産の割合
1週間
重大な中絶合併症の割合
時間枠:1ヶ月
救急部門または緊急治療センターでの中絶関連の問題の治療を受けているという診断を含む、重大な中絶合併症の割合
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年5月1日

一次修了 (実際)

2016年4月1日

研究の完了 (実際)

2016年4月1日

試験登録日

最初に提出

2016年7月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年7月20日

最初の投稿 (見積もり)

2016年7月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年7月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年7月20日

最終確認日

2016年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1029

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

中絶、医療の臨床試験

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