Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přehledová studie o lékařském potratu

20. července 2016 aktualizováno: Gynuity Health Projects

Přehledová studie o lékařském potratu v 64-70 dnech těhotenství

Primárním cílem této studie je zdokumentovat míru úspěšnosti a závažných komplikací u žen, které podstoupily ambulantní lékařské potraty s 200 mg mifepristonu + 800 bukálním misoprostolem v 64.–70. dni těhotenství.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Studie bude provedena na amerických potratových klinikách, které nabídly lékařský potrat s 200 mg mifepristonu + 800 mcg bukálního misoprostolu alespoň 20 ženám v 64-70 dnech těhotenství. Určený personál na každém pracovišti zkontroluje klinické záznamy, aby identifikoval a zaznamenal údaje od každé pacientky léčené v daném gestačním týdnu. Po dokončení sběru dat, pokud je míra úspěšnosti nebo závažných komplikací na kterékoli klinice podstatně neshodná s mírou dokumentovanou v publikované literatuře, můžeme shromáždit další údaje o pacientech žádajících o lékařský potrat za 57–63 dní, abychom pomohli vysvětlit zjištěné výsledky. ve skupině 64-70 dní. V této situaci pro každého pacienta ve skupině 64–70 dnů personál pracoviště identifikuje a zaznamená údaje od dalšího po sobě jdoucího pacienta léčeného tímto režimem po 57–63 dnech.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

579

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60630
        • Family Planning Associates- Northwest Chicago
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60661
        • Family Planning Associates- Downtown Chicago

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie bude provedena na amerických potratových klinikách, které nabídly lékařský potrat s 200 mg mifepristonu + 800 mcg bukálního misoprostolu alespoň 20 ženám v 64-70 dnech těhotenství. Určený personál na každém pracovišti zkontroluje klinické záznamy, aby identifikoval a zaznamenal údaje od každé pacientky léčené v daném gestačním týdnu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy v 64-70 dnech těhotenství
  • Obdrženo 200 mg mifepristonu + 800 mcg bukálního misoprostolu na lékařský potrat

Kritéria vyloučení:

  • Nesplňuje kritéria pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Potrat úspěch
Časové okno: 1 týden
Definováno jako úplný potrat bez použití chirurgického zákroku
1 týden
Vážné komplikace
Časové okno: 1 měsíc
Definováno jako přijetí do nemocnice, příjem parenterálních antibiotik, chirurgický zákrok (laparoskopie, laparotomie, hysterektomie), transfuze nebo smrt
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl probíhajících těhotenství
Časové okno: 1 týden
Podíl probíhajících těhotenství po původně vypuštěném mife-miso
1 týden
Podíl úplných potratů bez další léčby
Časové okno: 1 týden
Podíl úplných potratů bez další léčby jiné než původně vydávané mife-miso
1 týden
Podíl významných potratových komplikací
Časové okno: 1 měsíc
Podíl významných komplikací spojených s potratem, včetně diagnózy přijetí léčby problému souvisejícího s potratem na pohotovosti nebo v centru urgentní péče
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. července 2016

První zveřejněno (ODHAD)

21. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

21. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. července 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1029

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Potrat, lékařský

3
Předplatit