- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02841072
Přehledová studie o lékařském potratu
20. července 2016 aktualizováno: Gynuity Health Projects
Přehledová studie o lékařském potratu v 64-70 dnech těhotenství
Primárním cílem této studie je zdokumentovat míru úspěšnosti a závažných komplikací u žen, které podstoupily ambulantní lékařské potraty s 200 mg mifepristonu + 800 bukálním misoprostolem v 64.–70. dni těhotenství.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Studie bude provedena na amerických potratových klinikách, které nabídly lékařský potrat s 200 mg mifepristonu + 800 mcg bukálního misoprostolu alespoň 20 ženám v 64-70 dnech těhotenství.
Určený personál na každém pracovišti zkontroluje klinické záznamy, aby identifikoval a zaznamenal údaje od každé pacientky léčené v daném gestačním týdnu.
Po dokončení sběru dat, pokud je míra úspěšnosti nebo závažných komplikací na kterékoli klinice podstatně neshodná s mírou dokumentovanou v publikované literatuře, můžeme shromáždit další údaje o pacientech žádajících o lékařský potrat za 57–63 dní, abychom pomohli vysvětlit zjištěné výsledky. ve skupině 64-70 dní.
V této situaci pro každého pacienta ve skupině 64–70 dnů personál pracoviště identifikuje a zaznamená údaje od dalšího po sobě jdoucího pacienta léčeného tímto režimem po 57–63 dnech.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
579
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60630
- Family Planning Associates- Northwest Chicago
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60661
- Family Planning Associates- Downtown Chicago
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studie bude provedena na amerických potratových klinikách, které nabídly lékařský potrat s 200 mg mifepristonu + 800 mcg bukálního misoprostolu alespoň 20 ženám v 64-70 dnech těhotenství.
Určený personál na každém pracovišti zkontroluje klinické záznamy, aby identifikoval a zaznamenal údaje od každé pacientky léčené v daném gestačním týdnu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy v 64-70 dnech těhotenství
- Obdrženo 200 mg mifepristonu + 800 mcg bukálního misoprostolu na lékařský potrat
Kritéria vyloučení:
- Nesplňuje kritéria pro zařazení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Potrat úspěch
Časové okno: 1 týden
|
Definováno jako úplný potrat bez použití chirurgického zákroku
|
1 týden
|
Vážné komplikace
Časové okno: 1 měsíc
|
Definováno jako přijetí do nemocnice, příjem parenterálních antibiotik, chirurgický zákrok (laparoskopie, laparotomie, hysterektomie), transfuze nebo smrt
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Podíl probíhajících těhotenství
Časové okno: 1 týden
|
Podíl probíhajících těhotenství po původně vypuštěném mife-miso
|
1 týden
|
Podíl úplných potratů bez další léčby
Časové okno: 1 týden
|
Podíl úplných potratů bez další léčby jiné než původně vydávané mife-miso
|
1 týden
|
Podíl významných potratových komplikací
Časové okno: 1 měsíc
|
Podíl významných komplikací spojených s potratem, včetně diagnózy přijetí léčby problému souvisejícího s potratem na pohotovosti nebo v centru urgentní péče
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2015
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2016
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. července 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. července 2016
První zveřejněno (ODHAD)
21. července 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
21. července 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. července 2016
Naposledy ověřeno
1. července 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 1029
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Potrat, lékařský
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenDokončenoTest-retest Spolehlivost | Platnost | Dynamometr Biodex Medical Systems III | Experimentální měření síly protažení kolenBelgie
-
HaEmek Medical Center, IsraelNeznámýMISED ABORTION- Vaginální PHIzrael
-
Changhai HospitalZatím nenabírámeOddělení anorektální chirurgie, nemocnice Changhai Přidružená k Naval Medical University
-
University Hospital Center of MartiniqueClinique Antilles-Guyane; Fondation de FranceDokončeno1- Ženy | 2- HIV infekce | 3- Následoval v Západní Indii a Francouzské Guyaně kvůli své infekci | 4- Souhlas s používáním Nadis® Medical FilesMartinik