药物流产的图表回顾研究
2016年7月20日 更新者：Gynuity Health Projects
妊娠 64-70 天药物流产的图表回顾研究
本研究的主要目的是记录在妊娠 64-70 天使用 200 mg 米非司酮 + 800 mg 米索前列醇进行门诊药物流产的妇女的成功率和严重并发症的发生率。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
该研究将在美国堕胎诊所进行，这些诊所已向至少 20 名妊娠 64-70 天的女性提供药物流产服务，包括 200 毫克米非司酮 + 800 微克米索前列醇口腔含服。
每个站点的指定工作人员将审查诊所记录，以识别和记录在该妊娠周接受治疗的每位患者的数据。
数据收集完成后，如果任何诊所的成功率或严重并发症的发生率与已发表文献中记载的发生率显着不一致，我们可能会收集有关在 57-63 天寻求药物流产的患者的额外数据，以帮助解释发现的结果在64-70天组。
在这种情况下，对于 64-70 天组中的每位患者，现场工作人员将识别并记录下一位在 57-63 天接受该方案治疗的连续患者的数据。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
579
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60630
- Family Planning Associates- Northwest Chicago
-
Chicago、Illinois、美国、60661
- Family Planning Associates- Downtown Chicago
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
该研究将在美国堕胎诊所进行，这些诊所已向至少 20 名妊娠 64-70 天的女性提供药物流产服务，包括 200 毫克米非司酮 + 800 微克米索前列醇口腔含服。
每个站点的指定工作人员将审查诊所记录，以识别和记录在该妊娠周接受治疗的每位患者的数据。
描述
纳入标准：
- 妊娠 64-70 天的妇女
- 接受 200 mg 米非司酮 + 800 mcg 米索前列醇含服用于药物流产
排除标准：
- 不符合纳入标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
堕胎成功
大体时间：1周
|
定义为不使用手术的完全流产
|
1周
|
|
严重并发症
大体时间：1个月
|
定义为入院、接受胃肠外抗生素治疗、手术（腹腔镜检查、剖腹手术、子宫切除术）、输血或死亡
|
1个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
继续怀孕的比例
大体时间：1周
|
最初分发 mife-miso 后继续怀孕的比例
|
1周
|
|
未经额外治疗的完全流产比例
大体时间：1周
|
除了最初分发的 mife-miso 外，没有其他治疗的完全流产的比例
|
1周
|
|
严重流产并发症的比例
大体时间：1个月
|
严重流产并发症的比例，包括在急诊室或紧急护理中心接受流产相关问题治疗的诊断
|
1个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年5月1日
初级完成 (实际的)
2016年4月1日
研究完成 (实际的)
2016年4月1日
研究注册日期
首次提交
2016年7月15日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月20日
首次发布 (估计)
2016年7月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年7月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年7月20日
最后验证
2016年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 1029
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.