A Text Messaging Program to Help Prevent Early Opioid Relapse (PIER1)
2017年5月2日 更新者：Brian Suffoletto、University of Pittsburgh
Feasibility and Acceptability of Using an Automated Text Messaging Program to Help Prevent Early Relapse Among Treatment-seeking Opioid Dependent Patients Discharged From the Emergency Department
The objective is to determine feasibility and acceptability of a text message (SMS)-based relapse prevention intervention as measured through: (1) study retention and SMS query completion rates and (2) participant ratings of PIER1 interest, perceived efficacy, and ease of use.
Methods: A mixed methods study of adult (age >=18) ED patients who seek treatment for opioids and have evidence of dependence based on Rapid Opioid Dependence Screen (RODS) score of >3 and are being discharged to outpatient (community) resources.
All participants receive standard of care in the ED, complete a baseline web survey, are asked to text with us for at least 7 days (up to a max of 28 days) and are asked to complete a follow-up phone call between day 8 and 14.
Investigators expect preliminary findings to support a relapse prevention intervention delivered through SMS.
Based on feedback from this mixed methods study, investigators plan to test a refined SMS program in a randomized trial.
調査の概要
詳細な説明
The vast majority of those with opioid dependence do not receive treatment.
This may be due to the limited availability of existing treatment programs and to a range of societal and individual-level barriers, including the stigma associated with identifying oneself as a substance user and difficulty attending a treatment program on a regular basis.
Technology-based interventions have potential to help address these barriers and to expand access to evidence-based psychosocial treatment.
Automated, computer-based interventions have found high user acceptance and utilization and shown promise in treating substance use disorders.
The current study will evaluate a text-message-based psychosocial program called PIER1 (Preventing and Interrupting Early Relapse 1) when delivered to treatment-seeking opioid-dependent emergency department (ED) patients.
PIER1 is an interactive program based on the Relapse Prevention Model.
It is also informed by cognitive behavioral therapy and motivational interviewing.
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15261
- University of Pittsburgh Medical Center Emergency Department
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Age 18 - 60 years
- Seeking treatment for substance abuse (chief complaint of "detox")
- English speaking
- Opioid dependence (nursing history of opioid use + RODS score>3)
- Ownership of a mobile phone with text messaging
- Medically and psychologically stable (as determined by the clinician or investigator)
Exclusion Criteria:
- No mobile phone ownership or mobile phone without text messaging capabilities
- Incarcerated/in police custody
- Being treated for a self-inflicted injury or suicidal ideation (as determined by the clinician)
- Medical condition affecting cognition (as determined by the clinician or investigator's discretion)
- Unable to read, speak, or comprehend English (at the clinician or investigator's discretion)
- Patients who are under the influence of illicit drugs or alcohol (at the clinician or investigator's discretion)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：PIER Intervention
The program will help participants learn to recognize the presence of craving and how it can be reduced through environmental, self-regulatory and mood management.
Each day, the PIER1 program sends (1) a morning reflection focused on positive thinking, (2) two random prompts assessing severity of craving, (3) feedback specific to managing withdrawal symptoms, mood management, and environmental triggers that are affecting craving, (4) evening assessments of drug use with feedback, (5) goal commitment prompt with feedback, and (6) user-triggered craving assessments with feedback
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Daily text message queries with tailored support
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SMS query completion rate
時間枠：7 days
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Investigators will report the percentage of SMS queries replied to over 7 days.
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7 days
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Number of intentional opioid uses
時間枠：7 days
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Investigators will report the number of self-reported opioid use occasions.
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7 days
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Number of opioid overdoses
時間枠：7 days
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Investigators will report the number of self-reported opioid overdoses.
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7 days
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Ratings of usefulness
時間枠：7 days
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Investigators will report the median self-reported usefulness rating (0=not at all, 1=somewhat useful; 2=moderately useful; 3=very useful; 4=extremely useful
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7 days
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Brian Suffoletto, MD、University of Pittsburgh
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年8月1日
一次修了 (実際)
2016年12月1日
研究の完了 (実際)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年7月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月24日
最初の投稿 (見積もり)
2016年7月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月2日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。