A Text Messaging Program to Help Prevent Early Opioid Relapse (PIER1)
2 de mayo de 2017 actualizado por: Brian Suffoletto, University of Pittsburgh
Feasibility and Acceptability of Using an Automated Text Messaging Program to Help Prevent Early Relapse Among Treatment-seeking Opioid Dependent Patients Discharged From the Emergency Department
The objective is to determine feasibility and acceptability of a text message (SMS)-based relapse prevention intervention as measured through: (1) study retention and SMS query completion rates and (2) participant ratings of PIER1 interest, perceived efficacy, and ease of use.
Methods: A mixed methods study of adult (age >=18) ED patients who seek treatment for opioids and have evidence of dependence based on Rapid Opioid Dependence Screen (RODS) score of >3 and are being discharged to outpatient (community) resources.
All participants receive standard of care in the ED, complete a baseline web survey, are asked to text with us for at least 7 days (up to a max of 28 days) and are asked to complete a follow-up phone call between day 8 and 14.
Investigators expect preliminary findings to support a relapse prevention intervention delivered through SMS.
Based on feedback from this mixed methods study, investigators plan to test a refined SMS program in a randomized trial.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The vast majority of those with opioid dependence do not receive treatment.
This may be due to the limited availability of existing treatment programs and to a range of societal and individual-level barriers, including the stigma associated with identifying oneself as a substance user and difficulty attending a treatment program on a regular basis.
Technology-based interventions have potential to help address these barriers and to expand access to evidence-based psychosocial treatment.
Automated, computer-based interventions have found high user acceptance and utilization and shown promise in treating substance use disorders.
The current study will evaluate a text-message-based psychosocial program called PIER1 (Preventing and Interrupting Early Relapse 1) when delivered to treatment-seeking opioid-dependent emergency department (ED) patients.
PIER1 is an interactive program based on the Relapse Prevention Model.
It is also informed by cognitive behavioral therapy and motivational interviewing.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15261
- University of Pittsburgh Medical Center Emergency Department
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age 18 - 60 years
- Seeking treatment for substance abuse (chief complaint of "detox")
- English speaking
- Opioid dependence (nursing history of opioid use + RODS score>3)
- Ownership of a mobile phone with text messaging
- Medically and psychologically stable (as determined by the clinician or investigator)
Exclusion Criteria:
- No mobile phone ownership or mobile phone without text messaging capabilities
- Incarcerated/in police custody
- Being treated for a self-inflicted injury or suicidal ideation (as determined by the clinician)
- Medical condition affecting cognition (as determined by the clinician or investigator's discretion)
- Unable to read, speak, or comprehend English (at the clinician or investigator's discretion)
- Patients who are under the influence of illicit drugs or alcohol (at the clinician or investigator's discretion)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: PIER Intervention
The program will help participants learn to recognize the presence of craving and how it can be reduced through environmental, self-regulatory and mood management.
Each day, the PIER1 program sends (1) a morning reflection focused on positive thinking, (2) two random prompts assessing severity of craving, (3) feedback specific to managing withdrawal symptoms, mood management, and environmental triggers that are affecting craving, (4) evening assessments of drug use with feedback, (5) goal commitment prompt with feedback, and (6) user-triggered craving assessments with feedback
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Daily text message queries with tailored support
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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SMS query completion rate
Periodo de tiempo: 7 days
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Investigators will report the percentage of SMS queries replied to over 7 days.
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7 days
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Number of intentional opioid uses
Periodo de tiempo: 7 days
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Investigators will report the number of self-reported opioid use occasions.
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7 days
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Number of opioid overdoses
Periodo de tiempo: 7 days
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Investigators will report the number of self-reported opioid overdoses.
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7 days
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Ratings of usefulness
Periodo de tiempo: 7 days
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Investigators will report the median self-reported usefulness rating (0=not at all, 1=somewhat useful; 2=moderately useful; 3=very useful; 4=extremely useful
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7 days
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brian Suffoletto, MD, University of Pittsburgh
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PRO15120183
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
We will allow interested researchers access to a de-identified raw database
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .