小型腹部大動脈瘤患者における制御性 T 細胞の促進における同種 MSC の安全性と有効性 (VIVAAA)

包含基準:

• 40 歳と 85 歳であること。
• 3～5cmの非炎症性退行性腎下腹部大動脈瘤と診断されている。コンピューター断層撮影 (CT) スキャンによる直径。
• 出産の可能性のある女性は、研究期間中、1つの形式の避妊を喜んで使用する必要があります。 女性の参加者は、スクリーニング時に血液または尿の妊娠検査を受けなければなりません。

除外基準:

• 肥厚した大動脈壁と後腹膜線維症および腹膜臓器の癒着、および赤血球沈降速度の上昇によって定義される炎症性AAA、または研究者の意見。
• 菌性AAAは、嚢状の形態、血液培養陽性、発熱、または研究者の意見として定義されています。
• 5.0cmを超える胸部大動脈拡張に関連する症候性、嚢状性、またはAAA。
• マルファン症候群またはエーラース・ダンロス症候群またはその他の結合組織障害に関連する腎下AAA。
• 総または外腸骨動脈瘤 > 30 cm。最大横径で。
• 解剖によるAAA。
• ヨウ素コントラストに対するアレルギー。
• -過去5年以内のがんの病歴。ただし、境界がきれいな病理学レポートを伴う基底細胞皮膚がんを除く。
• eGFR<30mL/分。
• -免疫抑制薬を必要とする状態（例、臓器移植、乾癬、クローン病、円形脱毛症、関節リウマチ、強皮症、狼瘡の治療のため）。
• -登録前の過去30日間の急性冠症候群。
• -登録前の過去30日以内のCHF入院*。
• HIVまたはHCV陽性。
• -コンピューター断層撮影の禁忌または造影剤に対する既知のアレルギー。
• -INR 2.0（抗凝固療法をオフ）として定義される出血素因、または血小板数が70,000未満の病歴または血友病。
• 妊娠中または授乳中の女性。
• -重大な肝機能障害（ALTまたはASTが通常の2倍を超える）。
• 平均余命は2年未満です。
• -認知または言語の障壁により、書面によるインフォームドコンセントを提供できない（通訳が許可されている）。

• -PIまたはスポンサーの意見では、患者を試験に参加するのに適していない臨床状態の存在。

  • 米国心臓協会による CHF および ACS の標準定義による定義。