血流を改善する硝酸ナトリウム
2018年8月2日 更新者：Ron Victor、Cedars-Sinai Medical Center
研究者らは最近、タダラフィルがベッカー型筋ジストロフィー（BMD）患者の機能的交感神経遮断を回復させることを示した。
タダラフィルがNO-環状グアノシン一リン酸経路を介してBMDの機能的交感神経融解を回復するのであれば、間接的な一酸化窒素供与体である亜硝酸ナトリウムによっても機能的交感神経融解が回復するはずです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
11
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90048
- Cedars-Sinai Medical Center
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Los Angeles、California、アメリカ、90048
- Cedars-Sinai Heart Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年～55年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- ベッカー型筋ジストロフィー
- 15歳から55歳まで
- 外来用
除外基準:
- 標準的な臨床基準による高血圧、糖尿病、または心不全
- 脳ナトリウム利尿ペプチドレベルの上昇（>100 pg/ml）
- 左心室駆出率 < 50%
- 心臓リズム障害、具体的には、洞以外のリズム、上室性頻脈、心房細動、心室頻拍、心臓ブロック
- 継続的な換気サポート
- 肝疾患
- 腎障害
- 喘息または気管支けいれんの病歴
- 一般的なサプリメント以外の医薬品の使用
- ハンドグリップ運動ができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：硝酸ナトリウム
硝酸ナトリウムが経口投与され、治療の前後に機能的交感神経遮断が評価されます。
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硝酸ナトリウムは経口摂取されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋肉組織の酸素化の変化
時間枠：ベースラインから治療後までの変化（3～4時間）
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事前に指定された主要アウトカムは、筋肉の酸素化によって測定される機能的交感神経衰弱の治療前と治療後の変化です。
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ベースラインから治療後までの変化（3～4時間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ronald G Victor, MD、Cedars-Sinai Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年10月1日
一次修了 (実際)
2014年12月1日
研究の完了 (実際)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年4月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月25日
最初の投稿 (見積もり)
2016年7月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月2日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Pro00033300
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
公開 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26437761
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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