Nitrato de sodio para mejorar el flujo sanguíneo
2 de agosto de 2018 actualizado por: Ron Victor, Cedars-Sinai Medical Center
Los investigadores demostraron recientemente que el tadalafil restaura la simpatolisis funcional en pacientes con distrofia muscular de Becker (DMB).
Si el tadalafilo restaura la simpatolisis funcional en la DMO a través de la vía del monofosfato de guanosina cíclica NO, entonces la simpatolisis funcional también debe ser restaurada por el nitrito de sodio, que es un donante indirecto de óxido nítrico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
11
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
- Cedars-Sinai Heart Institute
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 55 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- distrofia muscular de Becker
- edad 15-55 años de edad
- ambulatorio
Criterio de exclusión:
- hipertensión, diabetes o insuficiencia cardíaca según los criterios clínicos estándar
- nivel elevado de péptido natriurético cerebral (>100 pg/ml)
- Fracción de eyección del ventrículo izquierdo < 50%
- trastorno del ritmo cardíaco, específicamente: ritmo distinto del sinusal, taquicardia supraventricular, fibrilación auricular, taquicardia ventricular, bloqueo cardíaco
- soporte ventilatorio continuo
- enfermedad del higado
- insuficiencia renal
- antecedentes de asma o broncoespasmo
- uso de cualquier medicamento que no sea suplementos comunes
- incapaz de realizar el ejercicio de agarre
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Nitrato de sodio
Se administrará nitrato de sodio por vía oral y se evaluará la simpatolisis funcional antes y después del tratamiento.
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El nitrato de sodio se ingiere por vía oral.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio en la oxigenación del tejido muscular
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta el post tratamiento (3-4 horas)
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El resultado primario preespecificado es el cambio antes y después del tratamiento en la simpatolisis funcional medida por la oxigenación muscular.
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cambio desde el inicio hasta el post tratamiento (3-4 horas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ronald G Victor, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de abril de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00033300
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Publicado http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26437761
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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