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Nitrato de sódio para melhorar o fluxo sanguíneo

2 de agosto de 2018 atualizado por: Ron Victor, Cedars-Sinai Medical Center
Investigadores mostraram recentemente que o tadalafil restaura a simpatólise funcional em pacientes com distrofia muscular de Becker (BMD). Se o tadalafil restaurar a simpatólise funcional na DMO através da via NO-monofosfato de guanosina cíclico, então a simpatólise funcional também deve ser restaurada pelo nitrito de sódio, que é um doador indireto de óxido nítrico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

11

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
        • Cedars-Sinai Heart Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 55 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • distrofia muscular de becker
  • idade 15-55 anos de idade
  • ambulatório

Critério de exclusão:

  • hipertensão, diabetes ou insuficiência cardíaca por critérios clínicos padrão
  • nível elevado de peptídeo natriurético cerebral (>100 pg/ml)
  • Fração de ejeção do ventrículo esquerdo < 50%
  • distúrbio do ritmo cardíaco, especificamente: ritmo diferente do sinusal, taquicardia supraventricular, fibrilação atrial, taquicardia ventricular, bloqueio cardíaco
  • suporte ventilatório contínuo
  • doença hepática
  • insuficiência renal
  • história de asma ou broncoespasmo
  • uso de quaisquer medicamentos que não sejam suplementos comuns
  • incapaz de realizar o exercício de preensão palmar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Nitrato de sódio
O nitrato de sódio será administrado por via oral e a simpatólise funcional avaliada antes e após o tratamento
Suplemento dietético: Nitrato de sódio
O nitrato de sódio será ingerido por via oral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alteração na oxigenação do tecido muscular
Prazo: mudança da linha de base para o pós-tratamento (3-4 horas)
O resultado primário pré-especificado é a alteração pré vs. pós-tratamento na simpatólise funcional medida pela oxigenação muscular.
mudança da linha de base para o pós-tratamento (3-4 horas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cedars-Sinai Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Ronald G Victor, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de abril de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de julho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

28 de julho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00033300

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Publicado http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26437761

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Distrofia Muscular de Becker

Ensaios clínicos em Nitrato de sódio

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