Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Natriumnitrat for å forbedre blodstrømmen

2. august 2018 oppdatert av: Ron Victor, Cedars-Sinai Medical Center
Etterforskere viste nylig at tadalafil gjenoppretter funksjonell sympatolyse hos pasienter med Becker muskeldystrofi (BMD). Hvis tadalafil gjenoppretter funksjonell sympatolyse i BMD via den NO-sykliske guanosinmonofosfatveien, bør funksjonell sympatolyse også gjenopprettes av natriumnitritt - som er en indirekte nitrogenoksiddonor.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

11

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90048
        • Cedars-Sinai Heart Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 55 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Becker muskeldystrofi
  • alder 15-55 år
  • ambulerende

Ekskluderingskriterier:

  • hypertensjon, diabetes eller hjertesvikt etter standard kliniske kriterier
  • forhøyet natriuretisk peptidnivå i hjernen (>100 pg/ml)
  • Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon < 50 %
  • hjerterytmeforstyrrelse, spesielt: annen rytme enn sinus, supraventrikulær takykardi, atrieflimmer, ventrikkeltakykardi, hjerteblokk
  • kontinuerlig ventilasjonsstøtte
  • leversykdom
  • nedsatt nyrefunksjon
  • historie med astma eller bronkospasme
  • bruk av andre medisiner enn vanlige kosttilskudd
  • ute av stand til å utføre håndgrepstrening

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Natriumnitrat
Natriumnitrat vil bli administrert oralt og funksjonell sympatolyse vurderes før og etter behandling
Kosttilskudd: Natriumnitrat
Natriumnitrat vil bli inntatt oralt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i oksygenering av muskelvev
Tidsramme: endre fra baseline til etterbehandling (3-4 timer)
Det forhåndsspesifiserte primære resultatet er endringen før og etter behandling i funksjonell sympatolyse målt ved muskeloksygenering.
endre fra baseline til etterbehandling (3-4 timer)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ronald G Victor, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2016

Først lagt ut (Anslag)

28. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro00033300

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Publisert http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26437761

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Becker muskeldystrofi

Kliniske studier på Natriumnitrat

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Austria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere