Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Azotan sodu poprawiający przepływ krwi

2 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Ron Victor, Cedars-Sinai Medical Center
Badacze niedawno wykazali, że tadalafil przywraca funkcjonalną sympatolizę u pacjentów z dystrofią mięśniową Beckera (BMD). Jeśli tadalafil przywróci funkcjonalną sympatolizę w BMD poprzez szlak NO-cykliczny monofosforan guanozyny, wówczas funkcjonalną sympatolizę należy również przywrócić przez azotyn sodu, który jest pośrednim donorem tlenku azotu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

11

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
        • Cedars-Sinai Heart Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 55 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dystrofia mięśniowa Beckera
  • wiek 15-55 lat
  • ambulatoryjny

Kryteria wyłączenia:

  • nadciśnienie tętnicze, cukrzyca lub niewydolność serca według standardowych kryteriów klinicznych
  • podwyższony poziom mózgowego peptydu natriuretycznego (>100 pg/ml)
  • Frakcja wyrzutowa lewej komory < 50%
  • zaburzenia rytmu serca, w szczególności: rytm inny niż zatokowy, częstoskurcz nadkomorowy, migotanie przedsionków, częstoskurcz komorowy, blok serca
  • ciągłe wspomaganie wentylacji
  • choroba wątroby
  • zaburzenia czynności nerek
  • historia astmy lub skurczu oskrzeli
  • stosowanie jakichkolwiek leków innych niż zwykłe suplementy
  • nie jest w stanie wykonać ćwiczenia na rękę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Azotan sodu
Azotan sodu będzie podawany doustnie, a czynnościowa sympatoliza zostanie oceniona przed i po leczeniu
Suplement diety: Azotan sodu
Azotan sodu zostanie połknięty doustnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana dotlenienia tkanki mięśniowej
Ramy czasowe: zmiana od stanu wyjściowego do po leczeniu (3-4 godziny)
Wstępnie określonym głównym wynikiem jest zmiana funkcjonalnej sympatolizy przed i po leczeniu, mierzona na podstawie utlenowania mięśni.
zmiana od stanu wyjściowego do po leczeniu (3-4 godziny)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Ronald G Victor, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00033300

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Opublikowano http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26437761

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj