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Nitrate de sodium pour améliorer la circulation sanguine

2 août 2018 mis à jour par: Ron Victor, Cedars-Sinai Medical Center
Les chercheurs ont récemment montré que le tadalafil restaure la sympatholyse fonctionnelle chez les patients atteints de dystrophie musculaire de Becker (DMO). Si le tadalafil restaure la sympatholyse fonctionnelle dans la DMO via la voie NO-cyclique de la guanosine monophosphate, la sympatholyse fonctionnelle doit également être restaurée par le nitrite de sodium, qui est un donneur indirect d'oxyde nitrique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

11

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90048
        • Cedars-Sinai Heart Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 55 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Dystrophie musculaire de Becker
  • âge 15-55 ans
  • ambulatoire

Critère d'exclusion:

  • hypertension, diabète ou insuffisance cardiaque selon des critères cliniques standard
  • niveau élevé de peptide natriurétique cérébral (> 100 pg / ml)
  • Fraction d'éjection ventriculaire gauche < 50 %
  • trouble du rythme cardiaque, plus précisément : rythme autre que sinusal, tachycardie supraventriculaire, fibrillation auriculaire, tachycardie ventriculaire, bloc cardiaque
  • assistance ventilatoire continue
  • maladie du foie
  • insuffisance rénale
  • antécédents d'asthme ou de bronchospasme
  • utilisation de tout médicament autre que les suppléments courants
  • incapable d'effectuer un exercice de préhension

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Nitrate de sodium
Le nitrate de sodium sera administré par voie orale et la sympatholyse fonctionnelle sera évaluée avant et après le traitement
Complément alimentaire: Nitrate de sodium
Le nitrate de sodium sera ingéré par voie orale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
modification de l'oxygénation des tissus musculaires
Délai: changement de la ligne de base au post-traitement (3-4 heures)
Le critère de jugement principal pré-spécifié est le changement avant et après le traitement de la sympatholyse fonctionnelle mesurée par l'oxygénation musculaire.
changement de la ligne de base au post-traitement (3-4 heures)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cedars-Sinai Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ronald G Victor, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 avril 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2016

Première publication (Estimation)

28 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00033300

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Publié http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26437761

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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