Natriumnitrat zur Verbesserung der Durchblutung
2. August 2018 aktualisiert von: Ron Victor, Cedars-Sinai Medical Center
Forscher haben kürzlich gezeigt, dass Tadalafil die funktionelle Sympatholyse bei Patienten mit Becker-Muskeldystrophie (BMD) wiederherstellt.
Wenn Tadalafil die funktionelle Sympatholyse bei BMD über den NO-zyklischen Guanosinmonophosphat-Weg wiederherstellt, dann sollte die funktionelle Sympatholyse auch durch Natriumnitrit, einem indirekten Stickoxidspender, wiederhergestellt werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
11
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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California
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Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
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Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
- Cedars-Sinai Heart Institute
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
15 Jahre bis 55 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Becker-Muskeldystrophie
- Alter 15-55 Jahre alt
- ambulant
Ausschlusskriterien:
- Bluthochdruck, Diabetes oder Herzinsuffizienz nach klinischen Standardkriterien
- Erhöhter natriuretischer Peptidspiegel im Gehirn (>100 pg/ml)
- Linksventrikuläre Ejektionsfraktion < 50 %
- Herzrhythmusstörung, insbesondere: anderer Rhythmus als Sinus, supraventrikuläre Tachykardie, Vorhofflimmern, ventrikuläre Tachykardie, Herzblock
- kontinuierliche Beatmungsunterstützung
- Leber erkrankung
- Nierenfunktionsstörung
- Vorgeschichte von Asthma oder Bronchospasmus
- Verwendung anderer Medikamente als üblicher Nahrungsergänzungsmittel
- nicht in der Lage, Handgriffübungen durchzuführen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Natriumnitrat
Natriumnitrat wird oral verabreicht und die funktionelle Sympatholyse wird vor und nach der Behandlung beurteilt
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Natriumnitrat wird oral eingenommen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Sauerstoffversorgung des Muskelgewebes
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert zur Nachbehandlung (3-4 Stunden)
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Das vorab festgelegte primäre Ergebnis ist die Veränderung der funktionellen Sympatholyse vor und nach der Behandlung, gemessen anhand der Sauerstoffversorgung der Muskeln.
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Veränderung vom Ausgangswert zur Nachbehandlung (3-4 Stunden)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ronald G Victor, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. April 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Juli 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. Juli 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. August 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. August 2018
Zuletzt verifiziert
1. August 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00033300
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Veröffentlicht unter http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26437761
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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