Нитрат натрия для улучшения кровотока
2 августа 2018 г. обновлено: Ron Victor, Cedars-Sinai Medical Center
Недавно исследователи показали, что тадалафил восстанавливает функциональный симпатолиз у пациентов с мышечной дистрофией Беккера (МДБ).
Если тадалафил восстанавливает функциональный симпатолиз при МПК через NO-циклический гуанозинмонофосфатный путь, то функциональный симпатолиз также должен восстанавливаться нитритом натрия, который является непрямым донором оксида азота.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
11
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048
- Cedars-Sinai Heart Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 15 лет до 55 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Мышечная дистрофия Беккера
- возраст 15-55 лет
- амбулаторный
Критерий исключения:
- артериальная гипертензия, диабет или сердечная недостаточность по стандартным клиническим критериям
- повышенный уровень натрийуретического пептида головного мозга (>100 пг/мл)
- Фракция выброса левого желудочка < 50%
- нарушение сердечного ритма, в частности: ритм, отличный от синусового, суправентрикулярная тахикардия, мерцательная аритмия, желудочковая тахикардия, блокада сердца
- непрерывная вентиляционная поддержка
- болезнь печени
- почечная недостаточность
- история астмы или бронхоспазма
- использование любых лекарств, кроме обычных добавок
- не может выполнять упражнение на хват
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Нитрат натрия
Нитрат натрия будет вводиться перорально, а функциональный симпатолиз оцениваться до и после лечения.
|
Нитрат натрия принимается перорально.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение оксигенации мышечной ткани
Временное ограничение: переход от исходного уровня к состоянию после лечения (3-4 часа)
|
Заранее заданный первичный результат — изменение функционального симпатолиза до и после лечения, измеряемое по оксигенации мышц.
|
переход от исходного уровня к состоянию после лечения (3-4 часа)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ronald G Victor, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 апреля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 июля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 августа 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 августа 2018 г.
Последняя проверка
1 августа 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00033300
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Опубликовано http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26437761
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .