- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02847975
혈류 개선을 위한 질산나트륨
2018년 8월 2일 업데이트: Ron Victor, Cedars-Sinai Medical Center
연구자들은 최근 타다라필이 베커 근이영양증(BMD) 환자의 기능적 교감신경을 회복시킨다는 것을 보여주었습니다.
타다라필이 NO-환식 구아노신 모노포스페이트 경로를 통해 BMD에서 기능적 교감신경을 회복한다면, 간접적인 산화질소 기증자인 아질산나트륨에 의해서도 기능적 교감신경이 회복되어야 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
11
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
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Los Angeles, California, 미국, 90048
- Cedars-Sinai Heart Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 베커 근이영양증
- 15~55세
- 걸을 수 있는
제외 기준:
- 표준 임상 기준에 따른 고혈압, 당뇨병 또는 심부전
- 상승된 뇌 나트륨 이뇨 펩티드 수치(>100pg/ml)
- 좌심실 박출률 < 50%
- 심장 리듬 장애, 특히: 부비동 이외의 리듬, 상심실 빈맥, 심방 세동, 심실 빈맥, 심장 블록
- 지속적인 환기 지원
- 간 질환
- 신장 장애
- 천식 또는 기관지 경련의 역사
- 일반적인 보충제 이외의 약물 사용
- 악력 운동을 할 수 없다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 질산 나트륨
질산나트륨을 경구 투여하고 치료 전후에 기능적 교감신경차단제를 평가합니다.
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질산나트륨은 경구로 섭취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육 조직 산소화의 변화
기간: 기준선에서 치료 후로 변경(3-4시간)
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미리 지정된 1차 결과는 근육 산소 공급으로 측정된 기능적 교감신경의 치료 전 대 치료 후 변화입니다.
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기준선에서 치료 후로 변경(3-4시간)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ronald G Victor, MD, Cedars-Sinai Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 25일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 2일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro00033300
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
게시 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26437761
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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