Comparing Constraint-Induced Therapy and Occupation-Based Intervention for Optimal Stroke Recovery
2017年4月18日 更新者：Lumy Sawaki
This pilot study was designed to compare the effects of modified constraint-Induced therapy and occupation-based intervention to increase functional motor recovery in stroke
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
The purpose of this study is to investigate change in motor performance and the extent of neuroplastic change associated with both occupation-based intervention and modified constraint-Induced therapy (m-CIT) in the recovery of upper extremity motor function following a stroke.
Transcranial Magnetic Imaging (TMS) will be used to compare the difference in the brain reorganization of each client before and after the intervention to identify which technique is more effective in changing brain function.
Central Hypothesis: Stroke subjects with motor deficit receiving occupation-based interventions will demonstrate improved motor function greater to that of the subjects receiving m-CIT interventions.
Sixteen participants with chronic stroke will be recruited for the study over the age 21.
Participants will be randomly assigned to one of the two therapy groups and will receive 55 minutes of therapy 2 times per week for 4 weeks for a total of 8 sessions.
研究の種類
介入
入学 (実際)
16
段階
- フェーズ2
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- 21 years of age and older
- at least 12 months from stroke
- mild-to-severe upper extremity motor deficit
- single ischemic or hemorrhagic stroke
Exclusion Criteria:
- history of head injury with loss of consciousness
- seizures
- severe alcohol or drug abuse
- psychiatric illness interfering with participation in the study including uncontrolled depression
- cognitive deficits severe enough to preclude informed consent
- ferromagnetic material near the brain
- individuals that could be pregnant
- cardiac or neural pacemakers
- if currently receiving occupational therapy services
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Occupation-based practice
Occupation-based intervention (OBP) is a form of activity-based therapy consisting of client-directed occupations that match client-identified goals.
OBP group will participate in activities such as wood working, scrap booking, higher level dressing (don/doffing a bra, zipping coat), hair care, opening doors, using bathroom stalls, typing, cooking, tying shoes, washing dishes, carrying dirty dish carts, clearing dirty dishes and raking.
Repetition of the tasks are not the focus in the OBP group.
Each session lasted 55-minute and it was delivered twice a week for 4 weeks (8 sessions).
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アクティブコンパレータ：Modified-constraint induced therapy
Modified-constraint induced therapy (m-CIT) group will target functional goals (eg, activities of daily living) or goal subcomponents (eg, pinching, grasp/release, or functional reach patterns).
Tasks were repeated at rate of approximately 10 to 50 repetitions each session according to the demands of the task.
No physical constraint of the less-affected UE will be applied, but training compelled highly repetitive use of the more-affected upper extremity.
Subjects will attempt tasks with progressive difficulty.
Each session lasted 55-minute and it was delivered twice a week for 4 weeks (8 sessions).
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Fugl Meyer Assessment (FMA
時間枠：Score change after 8 days of intervention compared to baseline
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Score change after 8 days of intervention compared to baseline
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Stroke Impact Scale (SIS)
時間枠：Score change after 8 days of intervention compared to baseline
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Score change after 8 days of intervention compared to baseline
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Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
時間枠：Score change after 8 days of intervention compared to baseline
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Score change after 8 days of intervention compared to baseline
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Goal Attainment Scale (GAS).
時間枠：Score change after 8 days of intervention compared to baseline
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Score change after 8 days of intervention compared to baseline
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Transcranial Magnetic Stimulation (map volume)
時間枠：Score change after 8 days of intervention compared to baseline
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Score change after 8 days of intervention compared to baseline
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年6月1日
一次修了 (実際)
2016年5月1日
研究の完了 (実際)
2016年5月1日
試験登録日
最初に提出
2016年7月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月28日
最初の投稿 (見積もり)
2016年7月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月18日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。