- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02850042
Comparing Constraint-Induced Therapy and Occupation-Based Intervention for Optimal Stroke Recovery
2017년 4월 18일 업데이트: Lumy Sawaki
This pilot study was designed to compare the effects of modified constraint-Induced therapy and occupation-based intervention to increase functional motor recovery in stroke
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
The purpose of this study is to investigate change in motor performance and the extent of neuroplastic change associated with both occupation-based intervention and modified constraint-Induced therapy (m-CIT) in the recovery of upper extremity motor function following a stroke.
Transcranial Magnetic Imaging (TMS) will be used to compare the difference in the brain reorganization of each client before and after the intervention to identify which technique is more effective in changing brain function.
Central Hypothesis: Stroke subjects with motor deficit receiving occupation-based interventions will demonstrate improved motor function greater to that of the subjects receiving m-CIT interventions.
Sixteen participants with chronic stroke will be recruited for the study over the age 21.
Participants will be randomly assigned to one of the two therapy groups and will receive 55 minutes of therapy 2 times per week for 4 weeks for a total of 8 sessions.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 2 단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- 21 years of age and older
- at least 12 months from stroke
- mild-to-severe upper extremity motor deficit
- single ischemic or hemorrhagic stroke
Exclusion Criteria:
- history of head injury with loss of consciousness
- seizures
- severe alcohol or drug abuse
- psychiatric illness interfering with participation in the study including uncontrolled depression
- cognitive deficits severe enough to preclude informed consent
- ferromagnetic material near the brain
- individuals that could be pregnant
- cardiac or neural pacemakers
- if currently receiving occupational therapy services
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Occupation-based practice
Occupation-based intervention (OBP) is a form of activity-based therapy consisting of client-directed occupations that match client-identified goals.
OBP group will participate in activities such as wood working, scrap booking, higher level dressing (don/doffing a bra, zipping coat), hair care, opening doors, using bathroom stalls, typing, cooking, tying shoes, washing dishes, carrying dirty dish carts, clearing dirty dishes and raking.
Repetition of the tasks are not the focus in the OBP group.
Each session lasted 55-minute and it was delivered twice a week for 4 weeks (8 sessions).
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활성 비교기: Modified-constraint induced therapy
Modified-constraint induced therapy (m-CIT) group will target functional goals (eg, activities of daily living) or goal subcomponents (eg, pinching, grasp/release, or functional reach patterns).
Tasks were repeated at rate of approximately 10 to 50 repetitions each session according to the demands of the task.
No physical constraint of the less-affected UE will be applied, but training compelled highly repetitive use of the more-affected upper extremity.
Subjects will attempt tasks with progressive difficulty.
Each session lasted 55-minute and it was delivered twice a week for 4 weeks (8 sessions).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Fugl Meyer Assessment (FMA
기간: Score change after 8 days of intervention compared to baseline
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Score change after 8 days of intervention compared to baseline
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Stroke Impact Scale (SIS)
기간: Score change after 8 days of intervention compared to baseline
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Score change after 8 days of intervention compared to baseline
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Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
기간: Score change after 8 days of intervention compared to baseline
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Score change after 8 days of intervention compared to baseline
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Goal Attainment Scale (GAS).
기간: Score change after 8 days of intervention compared to baseline
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Score change after 8 days of intervention compared to baseline
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Transcranial Magnetic Stimulation (map volume)
기간: Score change after 8 days of intervention compared to baseline
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Score change after 8 days of intervention compared to baseline
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 28일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 18일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
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