Comparing Constraint-Induced Therapy and Occupation-Based Intervention for Optimal Stroke Recovery
18. dubna 2017 aktualizováno: Lumy Sawaki
This pilot study was designed to compare the effects of modified constraint-Induced therapy and occupation-based intervention to increase functional motor recovery in stroke
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
The purpose of this study is to investigate change in motor performance and the extent of neuroplastic change associated with both occupation-based intervention and modified constraint-Induced therapy (m-CIT) in the recovery of upper extremity motor function following a stroke.
Transcranial Magnetic Imaging (TMS) will be used to compare the difference in the brain reorganization of each client before and after the intervention to identify which technique is more effective in changing brain function.
Central Hypothesis: Stroke subjects with motor deficit receiving occupation-based interventions will demonstrate improved motor function greater to that of the subjects receiving m-CIT interventions.
Sixteen participants with chronic stroke will be recruited for the study over the age 21.
Participants will be randomly assigned to one of the two therapy groups and will receive 55 minutes of therapy 2 times per week for 4 weeks for a total of 8 sessions.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
16
Fáze
- Fáze 2
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- 21 years of age and older
- at least 12 months from stroke
- mild-to-severe upper extremity motor deficit
- single ischemic or hemorrhagic stroke
Exclusion Criteria:
- history of head injury with loss of consciousness
- seizures
- severe alcohol or drug abuse
- psychiatric illness interfering with participation in the study including uncontrolled depression
- cognitive deficits severe enough to preclude informed consent
- ferromagnetic material near the brain
- individuals that could be pregnant
- cardiac or neural pacemakers
- if currently receiving occupational therapy services
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Occupation-based practice
Occupation-based intervention (OBP) is a form of activity-based therapy consisting of client-directed occupations that match client-identified goals.
OBP group will participate in activities such as wood working, scrap booking, higher level dressing (don/doffing a bra, zipping coat), hair care, opening doors, using bathroom stalls, typing, cooking, tying shoes, washing dishes, carrying dirty dish carts, clearing dirty dishes and raking.
Repetition of the tasks are not the focus in the OBP group.
Each session lasted 55-minute and it was delivered twice a week for 4 weeks (8 sessions).
|
|
|
Aktivní komparátor: Modified-constraint induced therapy
Modified-constraint induced therapy (m-CIT) group will target functional goals (eg, activities of daily living) or goal subcomponents (eg, pinching, grasp/release, or functional reach patterns).
Tasks were repeated at rate of approximately 10 to 50 repetitions each session according to the demands of the task.
No physical constraint of the less-affected UE will be applied, but training compelled highly repetitive use of the more-affected upper extremity.
Subjects will attempt tasks with progressive difficulty.
Each session lasted 55-minute and it was delivered twice a week for 4 weeks (8 sessions).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Fugl Meyer Assessment (FMA
Časové okno: Score change after 8 days of intervention compared to baseline
|
Score change after 8 days of intervention compared to baseline
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Stroke Impact Scale (SIS)
Časové okno: Score change after 8 days of intervention compared to baseline
|
Score change after 8 days of intervention compared to baseline
|
|
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Časové okno: Score change after 8 days of intervention compared to baseline
|
Score change after 8 days of intervention compared to baseline
|
|
Goal Attainment Scale (GAS).
Časové okno: Score change after 8 days of intervention compared to baseline
|
Score change after 8 days of intervention compared to baseline
|
|
Transcranial Magnetic Stimulation (map volume)
Časové okno: Score change after 8 days of intervention compared to baseline
|
Score change after 8 days of intervention compared to baseline
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. července 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. července 2016
První zveřejněno (Odhad)
29. července 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. dubna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. dubna 2017
Naposledy ověřeno
1. dubna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 13-0509
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .