Comparing Constraint-Induced Therapy and Occupation-Based Intervention for Optimal Stroke Recovery
2017. április 18. frissítette: Lumy Sawaki
This pilot study was designed to compare the effects of modified constraint-Induced therapy and occupation-based intervention to increase functional motor recovery in stroke
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
The purpose of this study is to investigate change in motor performance and the extent of neuroplastic change associated with both occupation-based intervention and modified constraint-Induced therapy (m-CIT) in the recovery of upper extremity motor function following a stroke.
Transcranial Magnetic Imaging (TMS) will be used to compare the difference in the brain reorganization of each client before and after the intervention to identify which technique is more effective in changing brain function.
Central Hypothesis: Stroke subjects with motor deficit receiving occupation-based interventions will demonstrate improved motor function greater to that of the subjects receiving m-CIT interventions.
Sixteen participants with chronic stroke will be recruited for the study over the age 21.
Participants will be randomly assigned to one of the two therapy groups and will receive 55 minutes of therapy 2 times per week for 4 weeks for a total of 8 sessions.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
16
Fázis
- 2. fázis
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- 21 years of age and older
- at least 12 months from stroke
- mild-to-severe upper extremity motor deficit
- single ischemic or hemorrhagic stroke
Exclusion Criteria:
- history of head injury with loss of consciousness
- seizures
- severe alcohol or drug abuse
- psychiatric illness interfering with participation in the study including uncontrolled depression
- cognitive deficits severe enough to preclude informed consent
- ferromagnetic material near the brain
- individuals that could be pregnant
- cardiac or neural pacemakers
- if currently receiving occupational therapy services
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Occupation-based practice
Occupation-based intervention (OBP) is a form of activity-based therapy consisting of client-directed occupations that match client-identified goals.
OBP group will participate in activities such as wood working, scrap booking, higher level dressing (don/doffing a bra, zipping coat), hair care, opening doors, using bathroom stalls, typing, cooking, tying shoes, washing dishes, carrying dirty dish carts, clearing dirty dishes and raking.
Repetition of the tasks are not the focus in the OBP group.
Each session lasted 55-minute and it was delivered twice a week for 4 weeks (8 sessions).
|
|
|
Aktív összehasonlító: Modified-constraint induced therapy
Modified-constraint induced therapy (m-CIT) group will target functional goals (eg, activities of daily living) or goal subcomponents (eg, pinching, grasp/release, or functional reach patterns).
Tasks were repeated at rate of approximately 10 to 50 repetitions each session according to the demands of the task.
No physical constraint of the less-affected UE will be applied, but training compelled highly repetitive use of the more-affected upper extremity.
Subjects will attempt tasks with progressive difficulty.
Each session lasted 55-minute and it was delivered twice a week for 4 weeks (8 sessions).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Fugl Meyer Assessment (FMA
Időkeret: Score change after 8 days of intervention compared to baseline
|
Score change after 8 days of intervention compared to baseline
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Stroke Impact Scale (SIS)
Időkeret: Score change after 8 days of intervention compared to baseline
|
Score change after 8 days of intervention compared to baseline
|
|
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Időkeret: Score change after 8 days of intervention compared to baseline
|
Score change after 8 days of intervention compared to baseline
|
|
Goal Attainment Scale (GAS).
Időkeret: Score change after 8 days of intervention compared to baseline
|
Score change after 8 days of intervention compared to baseline
|
|
Transcranial Magnetic Stimulation (map volume)
Időkeret: Score change after 8 days of intervention compared to baseline
|
Score change after 8 days of intervention compared to baseline
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. július 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. július 28.
Első közzététel (Becslés)
2016. július 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. április 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 18.
Utolsó ellenőrzés
2017. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 13-0509
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve