Comparing Constraint-Induced Therapy and Occupation-Based Intervention for Optimal Stroke Recovery
18 aprile 2017 aggiornato da: Lumy Sawaki
This pilot study was designed to compare the effects of modified constraint-Induced therapy and occupation-based intervention to increase functional motor recovery in stroke
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
The purpose of this study is to investigate change in motor performance and the extent of neuroplastic change associated with both occupation-based intervention and modified constraint-Induced therapy (m-CIT) in the recovery of upper extremity motor function following a stroke.
Transcranial Magnetic Imaging (TMS) will be used to compare the difference in the brain reorganization of each client before and after the intervention to identify which technique is more effective in changing brain function.
Central Hypothesis: Stroke subjects with motor deficit receiving occupation-based interventions will demonstrate improved motor function greater to that of the subjects receiving m-CIT interventions.
Sixteen participants with chronic stroke will be recruited for the study over the age 21.
Participants will be randomly assigned to one of the two therapy groups and will receive 55 minutes of therapy 2 times per week for 4 weeks for a total of 8 sessions.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
16
Fase
- Fase 2
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- 21 years of age and older
- at least 12 months from stroke
- mild-to-severe upper extremity motor deficit
- single ischemic or hemorrhagic stroke
Exclusion Criteria:
- history of head injury with loss of consciousness
- seizures
- severe alcohol or drug abuse
- psychiatric illness interfering with participation in the study including uncontrolled depression
- cognitive deficits severe enough to preclude informed consent
- ferromagnetic material near the brain
- individuals that could be pregnant
- cardiac or neural pacemakers
- if currently receiving occupational therapy services
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Occupation-based practice
Occupation-based intervention (OBP) is a form of activity-based therapy consisting of client-directed occupations that match client-identified goals.
OBP group will participate in activities such as wood working, scrap booking, higher level dressing (don/doffing a bra, zipping coat), hair care, opening doors, using bathroom stalls, typing, cooking, tying shoes, washing dishes, carrying dirty dish carts, clearing dirty dishes and raking.
Repetition of the tasks are not the focus in the OBP group.
Each session lasted 55-minute and it was delivered twice a week for 4 weeks (8 sessions).
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Comparatore attivo: Modified-constraint induced therapy
Modified-constraint induced therapy (m-CIT) group will target functional goals (eg, activities of daily living) or goal subcomponents (eg, pinching, grasp/release, or functional reach patterns).
Tasks were repeated at rate of approximately 10 to 50 repetitions each session according to the demands of the task.
No physical constraint of the less-affected UE will be applied, but training compelled highly repetitive use of the more-affected upper extremity.
Subjects will attempt tasks with progressive difficulty.
Each session lasted 55-minute and it was delivered twice a week for 4 weeks (8 sessions).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Fugl Meyer Assessment (FMA
Lasso di tempo: Score change after 8 days of intervention compared to baseline
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Score change after 8 days of intervention compared to baseline
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Stroke Impact Scale (SIS)
Lasso di tempo: Score change after 8 days of intervention compared to baseline
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Score change after 8 days of intervention compared to baseline
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Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Lasso di tempo: Score change after 8 days of intervention compared to baseline
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Score change after 8 days of intervention compared to baseline
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Goal Attainment Scale (GAS).
Lasso di tempo: Score change after 8 days of intervention compared to baseline
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Score change after 8 days of intervention compared to baseline
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Transcranial Magnetic Stimulation (map volume)
Lasso di tempo: Score change after 8 days of intervention compared to baseline
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Score change after 8 days of intervention compared to baseline
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 luglio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 luglio 2016
Primo Inserito (Stima)
29 luglio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 aprile 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 aprile 2017
Ultimo verificato
1 aprile 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13-0509
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
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