Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Comparing Constraint-Induced Therapy and Occupation-Based Intervention for Optimal Stroke Recovery

tiistai 18. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Lumy Sawaki
This pilot study was designed to compare the effects of modified constraint-Induced therapy and occupation-based intervention to increase functional motor recovery in stroke

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

The purpose of this study is to investigate change in motor performance and the extent of neuroplastic change associated with both occupation-based intervention and modified constraint-Induced therapy (m-CIT) in the recovery of upper extremity motor function following a stroke. Transcranial Magnetic Imaging (TMS) will be used to compare the difference in the brain reorganization of each client before and after the intervention to identify which technique is more effective in changing brain function. Central Hypothesis: Stroke subjects with motor deficit receiving occupation-based interventions will demonstrate improved motor function greater to that of the subjects receiving m-CIT interventions. Sixteen participants with chronic stroke will be recruited for the study over the age 21. Participants will be randomly assigned to one of the two therapy groups and will receive 55 minutes of therapy 2 times per week for 4 weeks for a total of 8 sessions.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Vaihe 2

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • 21 years of age and older
  • at least 12 months from stroke
  • mild-to-severe upper extremity motor deficit
  • single ischemic or hemorrhagic stroke

Exclusion Criteria:

  • history of head injury with loss of consciousness
  • seizures
  • severe alcohol or drug abuse
  • psychiatric illness interfering with participation in the study including uncontrolled depression
  • cognitive deficits severe enough to preclude informed consent
  • ferromagnetic material near the brain
  • individuals that could be pregnant
  • cardiac or neural pacemakers
  • if currently receiving occupational therapy services

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Occupation-based practice
Occupation-based intervention (OBP) is a form of activity-based therapy consisting of client-directed occupations that match client-identified goals. OBP group will participate in activities such as wood working, scrap booking, higher level dressing (don/doffing a bra, zipping coat), hair care, opening doors, using bathroom stalls, typing, cooking, tying shoes, washing dishes, carrying dirty dish carts, clearing dirty dishes and raking. Repetition of the tasks are not the focus in the OBP group. Each session lasted 55-minute and it was delivered twice a week for 4 weeks (8 sessions).
Käyttäytyminen: Occupation-based practice (OBP)
Active Comparator: Modified-constraint induced therapy
Modified-constraint induced therapy (m-CIT) group will target functional goals (eg, activities of daily living) or goal subcomponents (eg, pinching, grasp/release, or functional reach patterns). Tasks were repeated at rate of approximately 10 to 50 repetitions each session according to the demands of the task. No physical constraint of the less-affected UE will be applied, but training compelled highly repetitive use of the more-affected upper extremity. Subjects will attempt tasks with progressive difficulty. Each session lasted 55-minute and it was delivered twice a week for 4 weeks (8 sessions).
Käyttäytyminen: Modified-constraint induced therapy (m-CIT)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Fugl Meyer Assessment (FMA
Aikaikkuna: Score change after 8 days of intervention compared to baseline
Score change after 8 days of intervention compared to baseline

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Stroke Impact Scale (SIS)
Aikaikkuna: Score change after 8 days of intervention compared to baseline
Score change after 8 days of intervention compared to baseline
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Aikaikkuna: Score change after 8 days of intervention compared to baseline
Score change after 8 days of intervention compared to baseline
Goal Attainment Scale (GAS).
Aikaikkuna: Score change after 8 days of intervention compared to baseline
Score change after 8 days of intervention compared to baseline
Transcranial Magnetic Stimulation (map volume)
Aikaikkuna: Score change after 8 days of intervention compared to baseline
Score change after 8 days of intervention compared to baseline

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lumy Sawaki

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 29. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 13-0509

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa