プロジェクト ガード: 国家警備隊におけるアルコールの誤用/乱用の削減
オハイオ州陸軍州兵におけるアルコールの誤用と乱用を減らすための早期介入
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトは、すでに参加しているオハイオ州の州兵のメンバーのためのアルコール簡易介入 (SP-BI) と強化された通常のケア (EUC) 条件を含む、スマートフォン アプリの完全に強化されたランダム化比較試験です。オハイオ州陸軍国家警備隊精神保健イニシアチブ (OHARNG-MHI) の研究、「展開に関連する心的外傷後精神病理学に関連する回復力とリスク要因」と題された、過去 4 か月間にリスクのある飲酒の基準を満たしている。 NG 兵士向けの SP-BI 介入の内容を調整した後、この研究では、3 年間の登録期間にわたって約 8,500 人を事前にスクリーニングして、飲酒のリスクがある 850 人の参加者を特定します。 この研究の参加者は、SP-BI (n=375) または EUC 条件 (n=375) のいずれかに無作為に割り付けられ、登録後 4、8、および 12 か月後に追跡されます。 SP-BI 条件に無作為に割り付けられた参加者は、メンタルヘルスとアルコール使用に関連する軍隊のメンバーが利用できるリソースを含む情報パンフレットを受け取り、スマートフォンに無料アプリをダウンロードします。 このアプリは、Android と iPhone の両方のプラットフォームで使用できるように開発され、研究介入を提供するために 12 週間にわたって使用されます。 EUC 条件に割り当てられた人は、情報パンフレットのみを受け取ります。
この研究の具体的な目的は、SP-BI と EUC を次の点で比較することです。 2) 生後4、8、12ヶ月での大量飲酒の減少。 2 つ目の目的は次のとおりです。1) 4、8、12 か月での違法薬物使用の頻度と抑うつ症状の減少における SP-BI と EUC の条件を比較します。 2) 配備状態が、介入割り当て (SP-BI または EUC) が介入後の飲酒、抑うつ感、およびその他の物質使用に与える影響を緩和するかどうかを調べます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ohio
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center
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Toledo、Ohio、アメリカ、43614
- University of Toledo
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 過去 4 か月の AUDIT-C スコアが男性で 5 以上、女性で 4 以上であり、リスクのある飲酒の基準を満たしていることを示し、かつ
- 除外基準のいずれも満たしていません。
- オハイオ州陸軍州兵 (OHARNG) またはオハイオ州に拠点を置く米国陸軍予備役の現在または元のメンバーである必要があります。
除外基準:
- AndroidまたはiOSオペレーティングシステムを搭載したスマートフォンにアクセスできない人
- 物質使用障害の積極的な治療を受けている人 (つまり、過去 4 か月間に中毒治療を報告している) は除外されます。これは、提案されている SBIRT の介入が、飲酒のリスクがある人に対する早期の短期間の介入と、より深刻な人に対する治療への紹介に焦点を当てているためです。問題
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：スマホ簡易介入（SP-BI）
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SP-BI グループの参加者は、FRAMES 形式に基づくアプリ プログラムを介して 20 ～ 30 分間の介入を受けます。パーソナライズされたフィードバックの提供 (物質の使用、リスク要因に関する)、変化に対する責任の強調、アドバイス、選択肢のメニュー、共感臨床的行動、変化を起こすことに関する自己効力感のサポート。
介入は、アルコール使用の目標行動に対処するように設計されており、参加者の目標/価値観の調整されたレビュー、アルコール使用パターンと結果（実際の経験またはリスク行動に基づく可能性のいずれか）に関するフィードバックを含みます。アルコールの使用と、意思決定のバランスの練習、および「変更計画」の策定を通じて目標と価値を達成する能力。
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プラセボコンパレーター：強化された通常のケア (EUC)
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EUC に割り当てられた人は、メンタルヘルスとアルコール使用に関連する軍隊のメンバーが利用できるリソースを含む情報パンフレットを受け取ります。
4 か月、8 か月、および 12 か月のフォローアップ評価を完了するために連絡を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Audit-C が評価した飲酒日数の変化
時間枠：時間の経過に伴う変化 (ベースライン、ベースラインから 4、8、および 12 か月後)
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時間の経過に伴う変化 (ベースライン、ベースラインから 4、8、および 12 か月後)
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Audit-C によって評価された 1 日あたりのドリンク数の変化
時間枠：時間の経過に伴う変化 (ベースライン、ベースラインから 4、8、および 12 か月後)
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時間の経過に伴う変化 (ベースライン、ベースラインから 4、8、および 12 か月後)
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Audit-Cが評価した暴飲日数の推移
時間枠：時間の経過に伴う変化 (ベースライン、ベースラインから 4、8、および 12 か月後)
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時間の経過に伴う変化 (ベースライン、ベースラインから 4、8、および 12 か月後)
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Frederic C Blow, PhD、Department of Psychiatry, University of Michigan
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 03-16-11
- CDMRP-13277015 (その他の助成金/資金番号：U.S. Army Medical Research and Materiel Command)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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